口服液中试方案实例模板.doc（7页） 一、项目名称 复方葡萄糖酸钙口服溶液（每10毫升含钙元素110毫克） 二、预中试目的 本次拟采用实验室研究初步确定的处方及工艺，在安徽四环科宝制药有限公司进行预中试实验。本次实验批量按照200L进行制备，通过预中试进行生产工艺参数摸索，确定合适的工艺参数，为正式中试进行前期准备。预中试产品检测合格后，可进一步考察其稳定性...
硼法郎（10B）2.6.4药代动力学试验的概要文 石炭精 CTD第2部分 2.6非临床试验的概要文及概要表 2.6.4药代动力学试验的概要文 目录 2.6.4药代动力学试验概要文.5 2.6.4.1总结.5 2.6.4.2分析法.7 2.6.4.2.1硼法郎（10B）的血浆中浓...
GB/T 33250-2016 科研组织知识产权管理规范（13页） 标准简介 规定了科研组织策划、实施和运用、检查、改进知识产权管理体系的要求。
GB/T 39551-2020 专利导航指南系列标准（7个标准，60页） GB/T39551.1-2020 专利导航指南第1部分：总则 GB/T39551.2-2020 专利导航指南第2部分：区域规划 GB/T39551.3-2020 专利导航指南第3部分：产业规划 GB/T39551.4-2020 专利导航指南第4部分：企...
洁净车间微生物及卫生知识培训PPT（52页） 目录 1.什么是微生物 2.微生物的特点 3.微生物的污染与控制方法 4.洁净区定义及污染控制 5.人员卫生要求及操作规范
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2010版无菌制剂GMP实施指南（499页） 目录 1前言1 1.1背景1 1.1.1指南说明1 1.1.2法规背景1 1.1.3技术背景1 1.2范围2 2质量管理4 3人员34 3.1无菌药品生产对人员的基本要求和原则34 3.1.1人员的培训34 3.1.2人员卫生35 3.1.3人...
传递窗紫外灯杀菌过程的探讨（3页） 紫外线杀菌是通过传递窗的物品杀菌的主要途径，本文验证了传递窗紫外杀菌的效果，通过试验绘制了 不同照射时间对于杀菌效果的曲线，确定了实验室传递窗紫外杀菌的最佳时间。
