DB42/T 1957-2023 实验室常见化学测量设备期间核查管理规范（84页） 本文件规定了实验室常见化学测量设备期间核查管理中的术语和定义、基本要求、期间核查的实施、结果应用以及质量控制与改进。
欧盟GMP附录15确认与验证（中英文，19页） 这个附录描述了用于药品生产的厂房、设备、设施和工艺的确认和验证的原则。 GMP要求在产品和工艺的生命周期中，生产者通过确认和验证来控制他们独特操作的关键内容。任何可能影响厂房、设备、设施和工艺的有计划的变更，都要有正式的文件记录，并且要评估队验证的状态或控制策略的影响。根据附录11的要求，用于医药产品生产的计算机系统也要验证。这个附录也...
GB/T 34112-2022 信息与文献 文件（档案）管理体系 要求（20页） 标准简介 本文件规定了文件管理体系应满足的要求，以支持组织实现其职责、使命、战略和目标。本文件聚焦文件方针和目标的建立和实施，并为文件管理绩效的测评和监控提供指南。 文件管理体系可以由单个组织，也可以由拥有共同业务活动的多个组织建立。本文件所指“组织”，不局限于单个组...
Extracellular Matrix Degradation 细胞外基质降解 目录 1基质金属蛋白酶及其抑制剂在细胞外基质1周转和降解中的作用 肖恩·E·吉尔和威廉·C·帕克斯 2半胱氨酸组织蛋白酶在细胞外蛋白质溶解中的作用23 迪特&mid...
SIMPLIFY UNCERTAINTY ANALYSIS WITH EXCEL MACROS 用EXCEL宏简化不确定度分析 在实验和计算中估计和报告可靠性是工程设计和分析的重要组成部分。报告计算和实验结果而不进行可靠性评估可能会使我们的结果无效。为了说明，如果我们报告化学反应器设计的体积，而没有考虑设计参数的不确定性，我们就有可能低估冷却系统的尺寸，这可能会对放热失控反应...
Estimation of measurement uncertainty in chemical analysis (analytical chemistry) course化学分析中的不确定度评价 化学分析（分析化学）课程测量不确定度的评定 这是一门与化学分析相关的测量不确定度估计入门课程。 Ivo Leito、Lauri Jalukse、Irja Helm ...
实验室管理制度模板.doc（10页） 第一章 总则 1.1目的 为了营造一个良好的实验室工作环境，达到“科学、规范、安全、高效”的目的，根据国家有关实验室规范，结合公司实际，特制定本管理制度。 1.1.1职责 实验室隶属于公司品质部，主要用于开展并完成公司产品的生产工艺优化、样品化验分析、新产品研发、小试及中试等试验研究任务。 ...
DB43/T 2304—2022 检验检测机构安全管理规范（12页） 本文件规定了检验检测机构安全管理的机构和人员、场所环境与设备设施、管理体系。 本文件适用于检验检测机构安全管理，不适用于医学实验室、三级及以上生物安全实验室的工作场所的安全管理。
脉动式真空高压蒸汽灭菌器原理、结构与验证的探讨 【摘要】作者通过对医药和生物制品生产中使用的脉动真空高压蒸汽灭菌器的工作原理、结构特点和灭菌性能进行检验、检测和验证,总结了灭菌设备先进的设计理念、安全保障,为医药和生物制品生产的安全有效性提供科学依据。验证结果表明：脉动式真空高压蒸汽灭菌器灭菌运行周期短、安全性能强、灭菌质量稳定可靠。 【关键词】脉动式真空高压蒸汽灭菌器 原理...
