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• 一、二、三类医疗器械产品注册流程图（3页）
• 医疗器械注册资料申报清单.doc（3页）
• 医疗器械设计开发技术文件清单（95页）
• GB 9706.1-2020医用电气设备 第一部分：安全通用要求（303页）
• GB 9706.1-2020新版标准解读培训PPT（200页）
• 硬件设计需求说明书模板(完整版).doc（12页）

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• 医疗器械设计开发策划记录模板（2页）
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• 医疗器械设计开发控制指南（180页）
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