石炭精CTD第2部分药代动力学试验概要（日文，75页）

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  硼法郎（10B）2.6.4药代动力学试验的概要文

   

  石炭精

  CTD第2部分

  2.6非临床试验的概要文及概要表

  2.6.4药代动力学试验的概要文

   

  目录

  2.6.4药代动力学试验概要文.5

  2.6.4.1总结.5

  2.6.4.2分析法.7

  2.6.4.2.1硼法郎（10B）的血浆中浓度测定法.7

  2.6.4.2.2全血中硼浓度测定法.7

  2.6.4.2.3[14C]硼法郎（10B）的放射能浓度测定法.8

  2.6.4.3吸收10

  2.6.4.3.1单次给药试验10

  2.6.4.3.1.1雌雄小鼠单次皮下注射硼（10B）时的血硼浓度推移10

  2.6.4.3.1.2雄性大鼠单次静脉注射[14C]硼法郎（10B）时的血浆中释放射能浓度推移11

  2.6.4.3.1.3雄性犬单次静脉内注射[14C]硼法郎（10B）时的血浆中放射能浓度推移12

  2.6.4.3.2反复给药试验13

  2.6.4.4分布13

  2.6.4.4.1肿瘤皮下移植小鼠单次静脉注射[14C]硼法郎（10B）时组织分布13

  2.6.4.4.2肿瘤皮下移植小鼠单次皮下注射[14C]硼法郎（10B）时的组织分布.15

  2.6.4.4.3雄性大鼠单次静脉注射[14C]硼法郎（10B）时的组织分布18

  2.6.4.4.4蛋白结合23

  2.6.4.4.5向血细胞中的转移.24

  2.6.4.4.5.1 In向vitro中的血细胞中的转移.24

  2.6.4.4.5.2 In向vivo中的血细胞中的转移.24

  2.6.4.5代谢25

  2.6.4.5.1[14C]硼法郎（10B）在肝S9中的in vitro代谢.25

  2.6.4.5.2大鼠的in vivo代谢26

  2.6.4.5.3狗的in vivo代谢.27

  2.6.4.6排泄.28

  2.6.4.6.1雄性大鼠单次静脉注射[14C]硼法郎（10B）时的尿、粪及呼气中排泄.28

  2.6.4.6.2雄性犬单次静脉注射[14C]硼法郎（10B）时的尿、粪中排泄..29

  2.6.4.7药代动力学药物相互作用.29

  2.6.4.7.1传输程序阻碍试验.29

  2.6.4.7.2转运商基质试验.31

   

• 资料大小：
  2283.45KB
• 所属类别：
  法规标准
• 更新日期：
  2022-11-26
• 适用行业：
  药品与生物制品
• 上传人：
  liaowenjiang123
• 标 签：

  石炭精 药代动力学

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