ISO 7886-1:2017 一次性使用无菌皮下注射器—第1部分:手动注射器(36页)

  • ISO 7886-1:2017 一次性使用无菌皮下注射器—第1部分:手动注射器(36页)

    ISO 7886-1:2017 规定了验证空的无菌一次性皮下注射器的设计的要求和测试方法,带或不带针头,由塑料或其他材料制成,用于在最终填充后抽吸和注射液体。 用户。 本文件不提供批签发的要求。 注射器主要用于人体。

    本文件中指定的无菌注射器旨在填充后立即使用,不能长时间容纳药物。

    它不包括与胰岛素一起使用的注射器(见 ISO 8537)、一次性玻璃注射器、与电动注射泵一起使用的注射器、由制造商预先填充的注射器以及填充后打算储存的注射器(例如在 由药剂师填充的试剂盒)。

    本文件中未指定针头的皮下注射器旨在与 ISO 7864 中指定的皮下注射针头一起使用。

     

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  • 法规标准
  • 2021-08-12
  • 医疗器械