BS EN 17141:2020 洁净环境微生物污染控制(53页)

  • BS EN 17141:2020 Cleanrooms and associated controlled environments — Biocontamination control

    BS EN 17141:2020 洁净环境微生物污染控制(53页)

    本文件确定了在干净受控环境中控制微生物污染的要求,建议和方法。 它还规定了在干净受控的环境中建立和证明微生物控制的要求。

    该文件仅限于可行的微生物污染,不包括内毒素,病毒和病毒污染的任何考虑因素。

    对于常见应用(包括制药和生物制药,医疗设备,医院和食品)给出了具体指导。

  • 804.51KB
  • 法规标准
  • 2020-12-22
  • 食品与农产品;药品与生物制品;医疗器械