ASTM-F543-07金属医用骨钉的标准规范说明和测试方法(20页)

  • ASTM-F543-07金属医用骨钉的标准规范说明和测试方法

     

    1.范围
    1.1本规范提供了材料,饰面和标记,保养和处理的要求,以及植入骨中的金属骨螺钉的可接受尺寸和公差。本规格书中的尺寸和公差仅适用于本规格书中所述的金属接骨螺钉。
    1.2本规范为测量植入到骨中的金属骨螺钉的扭转机械性能提供了性能考虑因素和标准测试方法。
    这些测试方法也可能适用于此处指定尺寸和公差的螺钉。包括以下附件:
    1.2.1附件A1-确定金属骨螺钉扭转特性的测试方法。
    1.2.2附件A2-医用骨螺钉驱动扭矩的测试方法。
    1.2.3附件A3-确定医用骨螺钉轴向拔出强度的测试方法。
    1.2.4附件A4-确定自攻医用骨螺钉自攻性能的测试方法。
    1.2.5附件A5-HA型和HB型金属骨螺钉的规范。
    1.2.6附件A6-HC型和HD型金属骨螺钉的规范。
    1.2.7附件A7-金属骨螺钉驱动器连接的规范。
    1.3本规范部分基于ISO 5835,ISO 6475和ISO 9268。
    1.4除非另有说明,否则以SI单位表示的值应视为标准值。括号中的值仅供参考。
    1.5本标准可能涉及危险材料,操作和设备的使用。本标准并不旨在解决与使用相关的所有安全问题。本标准的使用者有责任建立适当的安全和健康惯例,并在使用前确定法规限制的适用性。

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  • 法规标准
  • 2020-06-06
  • 医疗器械