色谱柱确认指南(8页)

  • 色谱柱确认指南(8页)

    本资料是欧盟最新修订的色谱柱确认的相关指南,包含了对于HPLC、GC所用色谱柱确认的要求。

    本文件列出了 OMCL 所用色谱柱确认的一般原则。色谱柱被认为是试剂,是色谱系统的必要部分(EP 2.2.28, EP 2.2.29),它们可能会影响所得结果(ISO/IEC 17025:2017 第一章 6.4 仪器第 6.4.1 节)。因此,OMCL 认为必要时均应对色谱柱进行进行确认。

    OMCL 负责为色谱柱在生命周期内的使用规定适当的确认计划,例如,根据既定使用目的和频次。

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  • 实验管理
  • 2019-11-20
  • 食品与农产品;化妆品;材料分析;石油化工品;药品与生物制品;医学检验;兽医检验;动植物检疫;计量与测量