金仕生物创新医械“经导管主动脉瓣膜系统”注册技术审评报告（20页）

• 资料介绍

  金仕生物创新医械“经导管主动脉瓣膜系统”注册技术审评报告（20页）

  产品中文名称：经导管主动脉瓣膜系统
  产品管理类别：第三类
  申请人名称：金仕生物科技（常熟）有限公司
  产品结构及组成：
  由主动脉瓣膜、输送系统和预装收入系统组成。其中主动脉瓣膜由牛心包瓣叶、镍钛合金支架、聚酯裙边和缝线组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
  产品适用范围：
  适用于经心脏团队评估无法耐受等待常规经导管主动脉瓣膜预装时间的患者，且经心脏团队结合评分系统评估后认为患有症状的、钙化的、重度退行性自体主动脉瓣狭窄，不适合接受常规外科手术置换瓣膜，年龄≥70岁。

• 资料大小：
  712.69KB
• 所属类别：
  科研开发
• 更新日期：
  2025-04-09
• 适用行业：
  医疗器械
• 上传人：
  abctesting
• 标 签：

  经导管主动脉瓣膜系统 金仕生物

  下载资料 上传资料