端佑公司经导管二尖瓣夹系统注册技术审评报告(18页)

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  端佑公司经导管二尖瓣夹系统注册技术审评报告(18页)

  产品中文名称：经导管二尖瓣夹系统  
  产品管理类别：第三类  
  申请人名称：杭州端佑医疗科技有限公司 
  产品适用范围：该产品采用经皮方式，适用于经心脏团队评估后认为存在外科手术高风险，且二尖瓣瓣膜解剖结构适合的退行性二尖瓣反流(MR>3+)患者。这些患者的基础疾病不应影响降低二尖瓣反流后带来的临床受益。该类心脏团队成员需要包括有二尖瓣手术经验的心脏外科医生和有二尖瓣疾病治疗经验的心脏疾病专家。该产品由接受过心脏介入导管技术(包括经房间隔穿刺术)培训并经过准确使用本器系统相关培训的临床医生使用，还需要具备一名心脏超声专科医生。

• 资料大小：
  536.11KB
• 所属类别：
  科研开发
• 更新日期：
  2025-02-25
• 适用行业：
  医疗器械
• 上传人：
  Cindy
• 标 签：

  经导管二尖瓣夹系统 端佑

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