医疗器械手动焊接确认报告模板（5页）

• 资料介绍

  1确认目的

  手工焊焊接工序是本企业特殊工序，为了确保焊接工序加工的零部件质量，对影响焊接质量的基本要素作进一步确认，以获得加工过程最佳参数，使焊接工序过程质量处于有效的受控状态。

  2确认范围

  a)安装确认（IQ）：设备安装确认，检查确认回流焊设备完好可靠，并重点确认焊接操作工培训及岗位能力；

  b)过程确认（OQ）：优化焊接过程参数（温度等）；通过检查外观等方法对工序质量进行验证。

  c)性能确认（PQ）：按以上确认过程的最佳参数进行正常生产时的焊接接过程控制，焊接质量符合要求。

   

• 资料大小：
  166.3KB
• 所属类别：
  行业研究
• 更新日期：
  2024-01-08
• 适用行业：
  医疗器械
• 上传人：
  wc2432619_
• 标 签：

  焊接 医疗器械

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