FDA软件验证检测实验

放射治疗辅助软件

简介

放射治疗辅助软件

简介

放射治疗记录与验证系统软件产品描述：通常由软件安装光盘（或者从网络下载安装程序）组成。提供、定义或者显示治疗机设置数据；由人工输入数据或直接从其他设备导入数据；记录整个治疗阶段的数据。

放射治疗记录与验证系统软件预期用途：用于在计划的放射治疗开始之前和每个治疗阶段开始之前，比较放射治疗机当前参数和预置参数，并记录实际治疗阶段的数据。

放射治疗记录与验证系统软件品名举例：放射治疗记录与验证系统软件

放射治疗记录与验证系统软件管理类别：Ⅲ

放射治疗轮廓勾画软件产品描述：通常由软件安装光盘（或者从网络下载安装程序）组成。放射治疗前利用获得的影像信息，以及分析处理结果，确定目标靶点坐标或者位置。

放射治疗轮廓勾画软件预期用途：用于辅助完成放射治疗。

放射治疗轮廓勾画软件品名举例：放射治疗轮廓勾画软件

放射治疗轮廓勾画软件管理类别：Ⅲ

放射治疗模拟定位软件产品描述：暂无内容

放射治疗模拟定位软件预期用途：暂无内容

放射治疗模拟定位软件品名举例：放射治疗模拟定位软件

放射治疗模拟定位软件管理类别：Ⅲ

放射治疗辅助软件相关指导原则：
1、医疗器械软件注册技术审查指导原则

放射治疗辅助软件相关标准：
1、YY/T 0895-2013 放射治疗计划系统的调试典型外照射治疗技术的测试
2、YY/T 0889-2013 调强放射治疗计划系统性能和试验方法
3、YY/T 0798-2010 放射治疗计划系统质量保证指南

收起百科↑ 最近更新：2023年08月04日

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