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本文基于近年生物制品行业监管检查的实践经验,系统梳理了质量控制实验室的核查要素和典型缺陷,旨在为监管机构开展针对性检查提供方向,为生物制药企业构建符合法规要求的质量管理体系提供参考。
2025/05/24 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了金属材料的失效形式及力学性能。
2025/05/24 更新 分类:科研开发 分享
巧捷力宣布全柔性手术机器人--- Intilume在香港进行全球首个手术机器人辅助经尿道膀胱肿瘤整块切除术(ERBT)。
2025/05/24 更新 分类:科研开发 分享
TriCares在EuroPCR2025公布了其经导管三尖瓣置换(TTVR)系统---Topaz首次人体试验结果,数据表现积极。
2025/05/24 更新 分类:科研开发 分享
本文梳理了当前全球药品监管及检查机构开展的药品检查创新方式。
2025/05/24 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了涂料皂化缺陷原因与预防措施。
2025/05/24 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了胶原蛋白植入剂及鼻唇沟临床试验设计。
2025/05/24 更新 分类:科研开发 分享
在临床应用上,人工骨是骨科手术治疗中不可或缺的关键材料,用于填补骨肿瘤或骨折后造成的骨骼缺损,并诱导新骨生成。同时,也有用于口腔,医美的人工骨材料。本文探讨骨科使用的人工骨。
2025/05/24 更新 分类:科研开发 分享
本文提出了加强化妆品致敏性香精香料风险监管的建议,包括完善相关法规、提升检测能力建设、加强科普宣传以及推动技术创新等,以降低化妆品致敏风险,保障消费者健康与安全。
2025/05/23 更新 分类:科研开发 分享
建立基于QuEChERS原则快速提取净化芝麻糊样品,液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)法同时检测东莨菪碱、消旋山莨菪碱和阿托品的方法。
2025/05/23 更新 分类:科研开发 分享