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我公司一品种目前已批准上市,根据需要预进行增加生产场地备案,想咨询老师药品上市后新增生产场地是否需要开展注册检验?
2024/05/14 更新 分类:法规标准 分享
研究人员采用一系列理化检验方法对该超临界汽轮机低压转子次末级叶片的断裂原因进行了分析,并提出了改进建议,以防止该类问题再次发生。
2024/05/14 更新 分类:检测案例 分享
现将技术审评发补中的常见问题以及日常咨询中的共性问题进行梳理,希望能让大家更直观、更详细地了解相关技术审评要求,不断提升我省医疗器械注册申报的质量和效率。
2024/05/14 更新 分类:科研开发 分享
本文旨在详细介绍FDA“眼科局部外用药品的质量考虑”指导原则主要内容,期望对我国眼用药物研发及监管有所启示。
2024/05/14 更新 分类:科研开发 分享
本文将介绍其中冲击试验的类型及试验方法、设备的要求。
2024/05/14 更新 分类:科研开发 分享
多功能防火涂料可以涂覆在多种金属基材表面,在锂离子电池发生热失控时,有效隔绝热量传递、控制火势走向、延缓热扩散,保护基材的同时也为锂离子电池的安全应用保驾护航。
2024/05/14 更新 分类:法规标准 分享
随着各种各样泳池清洁机器人的出现,EMC问题也会越来越多,本次给大家分享的案例就是一款泳池清洁机器人。
2024/05/14 更新 分类:检测案例 分享
近日,Medtronic, Inc. 研发的“一次性使用多极肾动脉射频消融导管”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下 一次性使用多极肾动脉射频消融导管在临床前研发阶段做了哪些实验。
2024/05/14 更新 分类:科研开发 分享
近日,Medtronic, Inc. 研发的“ 肾动脉射频消融仪”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下 肾动脉射频消融仪在临床前研发阶段做了哪些实验。
2024/05/14 更新 分类:科研开发 分享
近日,美万眼科手术有限公司研发的“视网膜下注射套件”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下视网膜下注射套件在临床前研发阶段做了哪些实验。
2024/05/14 更新 分类:科研开发 分享