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本文内容为MDR法规下有源设备GSPRs解读。
2022/04/08 更新 分类:法规标准 分享
医疗器械MDR法规注册常见问题答疑
2022/05/07 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了MDR对标签的要求
2022/06/09 更新 分类:法规标准 分享
MDR注册常见问题答疑汇总
2022/07/14 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了MDR新知识点。
2022/11/20 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了MDR注册流程。
2023/05/15 更新 分类:法规标准 分享
本文给出了MDR技术文档清单、技术文档较MDD变化关键点。
2023/12/15 更新 分类:法规标准 分享
【发布单位】 国务院 【发布文号】 国务院令第322号 【发布日期】 2001-11-16 【生效日期】 2002-01-01 【效力】 【备注】 现公布《规章制定程序条例》,自 2002年1月1日起施行。 总 理 朱镕
2015/09/26 更新 分类:其他 分享
依照《地表水环境质量标准》(GB3838-2002)中规定,地面水使用目的和保护目标,中国地面水分五大类
2015/07/27 更新 分类:法规标准 分享
英国药品和医疗产品监管局(MHRA)在GOV.UK上发布了新指南,该指南规定了英国脱欧过渡期结束后(从2021年1月1日起),英国将如何监管医疗器械和IVD器械。BSI目前正在研读该指南,并向MHRA获取部分细节的澄清,我们希望您能尽快了解指南的重要信息。MHRA指出了如下三个关键要点。
2020/09/10 更新 分类:法规标准 分享