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ISO 10993-17:2002规定了一种确定医疗器械可沥滤物容许限值的方法。
2019/12/04 更新 分类:法规标准 分享
今天我们再来聊聊“如何确定容许限值AL”,为ISO 10993-17:2002系列解读
2020/02/12 更新 分类:法规标准 分享
日本玩具安全标准(ST-2002第十版)于2011年8月23日就玩具化学属性的内容做了新的修订,修订后指定玩具的塑化材料中邻苯二甲酸盐的含量与新的《食品卫生法》保持一致。
2015/01/10 更新 分类:法规标准 分享
【发布单位】 EUROPEAN COMMISSION 【发布文号】 (EU) 2015/414 【发布日期】 2015-03-13 【生效日期】 【废止日期】 【替代法规】 【效 力】 【食品伙伴网解读】 根据指令2002/46/EC第14条相关规定
2015/09/13 更新 分类:其他 分享
一图读懂欧盟MDR注册提交文件清单
2020/12/28 更新 分类:法规标准 分享
本文对MDR法规讲解的往期答疑提问进行了汇总
2021/06/28 更新 分类:法规标准 分享
本文对欧盟MDR临床评价要求进行分析。
2021/12/10 更新 分类:法规标准 分享
本文内容为MDR法规下有源设备GSPRs解读。
2022/04/08 更新 分类:法规标准 分享
医疗器械MDR法规注册常见问题答疑
2022/05/07 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了MDR对标签的要求
2022/06/09 更新 分类:法规标准 分享