英国药品和医疗产品监管局（MHRA）在GOV.UK上发布了新指南，该指南规定了英国脱欧过渡期结束后（从2021年1月1日起），英国将如何监管医疗器械和IVD器械。BSI目前正在研读该指南，并向MHRA获取部分细节的澄清,我们希望您能尽快了解指南的重要信息。MHRA指出了如下三个关键要点。

2020/09/10 更新 分类：法规标准 分享

英国健康安全委员会（HSE）发布声明草案，以推进UK REACH中的“独立科学知识和建议”（ISA）。声明的发布说明了 HSE 将会如何收集和使用 ISA 建议，并确保在评估化学品危害、授权及限制等相关决策的过程中，时刻保持信息的公开度和透明度，以获取利益相关者的信任。

2021/02/26 更新 分类：法规标准 分享

【发布单位】 国务院 【发布文号】 国务院令第360号 【发布日期】 2002-08-04 【生效日期】 2002-09-15 【效力】 【备注】 现公布《中华人民共和国药品管理法实施条例》，自2002年9月15日起

2015/09/01 更新 分类：其他 分享

说到MDR CE认证，MDR技术文件是否附合要求，能否通过公告机构的审核成为获取MDR 证书的关键。那么MDR CE技术文件有哪些关键点呢？

2024/04/22 更新 分类：科研开发 分享

BRC食品技术标准开始被制定是为了满足欧盟常规食品安全立法机关的要求以及英国食品安全法案的需要。随着行业的发展，它很快被证明对UK零售商的供应者具有巨大的益处，随之是欧

2015/09/05 更新 分类：其他 分享

沃尔沃英国公司(Volvo UK)已成为英国首家遵照新的全球混合轻型车测试程序(WLTP)，对其整个车型范围做出相应调整的汽车制造商。

2018/06/15 更新 分类：行业研究 分享

新版本的生效日期为2014年12月31日，同时新版本替代了ISO 8098-2002和EN 14765:2005+A1:2008，同时这两个标准作废

2015/01/26 更新 分类：法规标准 分享

2012年3月26日，日本玩具协会（JTA）宣布《日本玩具安全标准第三部分化学性能》（ST-2002 Part 3）第1.3条款的要求开始实施。 热塑性弹性体树脂，如SBS, TPR，TPE等，可由各种橡胶和塑胶混

2015/09/10 更新 分类：其他 分享

2015年7月3日，欧盟《官方公报》刊登欧委会第2015/1068号实施决议，以修订于2002年制订的欧委会第2002/994/EC号决议。后者所列的保护措施，适用于所有从中国内地进口、供人食用或用作动

2015/09/26 更新 分类：其他 分享

新欧盟医疗器械新规MDR医疗器械的主要分类，新欧盟医疗器械法规MDR的主要变化，相关企业应该做好应对准备

2021/05/25 更新 分类：法规标准 分享