原料药强制降解试验的目的，降解试验样品设计

2020/06/01 更新 分类：科研开发 分享

模拟现场试验和现场试验，如何选？

2024/01/24 更新 分类：科研开发 分享

如何从质量部的新员工到经理？

2019/04/10 更新 分类：生产品管 分享

本文通过对汽车连接器使用状况进行分析，提出连接器标准在汽车连接器选型、运用的重要性。同时从QC／T-1067\USCAR-2\GMW-3191 这3种不同的连接器标准，详细分析连接器从使用环境到连接器机械、电气、环境耐久等方面的性能要求。

2020/12/23 更新 分类：法规标准 分享

QC实验室评估出易受影响的5种对照品进行周期1年、开瓶次数15次的稳定性考察。5种对照品稳定性检验考察结果均符合可接受标准，根据对照品稳定性考察结果起草此稳定性考察报告。考察结果均符合可接受标准。此五种对照品的考察结果可支持对照品开瓶后使用期限1年和使用频次15次。

2021/08/02 更新 分类：科研开发 分享

FDA在11月3日公布了2023年年度药品检查高频缺陷项前42个，涉及到各个负责部门，包括QA，QC和生产部门。笔者从中挑选了2023年度FDA前十位高频缺陷项，根据有限的经验增加了一些个人思考，供大家参考。

2023/12/02 更新 分类：监管召回 分享

GB/T2423标准环境可靠性试验检测项目必做的八大检测项目汇总，低温试验、高温试验、湿热试验、振动试验、冲击试验、低气压试验、盐雾试验、温度冲击试验各自能引发产品哪些故障呢。

2022/12/06 更新 分类：科研开发 分享

小样本量预试验（也称为可行性试验）是指在注册临床试验正式开展前，用标准物质或只用少量样品进行试验，在小范围人群中开展的样本量较少的临床试验，以便摸索出最佳的试验条件，为正式试验打下基础。

2023/03/14 更新 分类：科研开发 分享

医用电器环境试验要求及试验方法规定了医用电器设备的环境试验目的、环境分组、运输试验、对电源的适应性能力、基准试验条件、试验程序以及试验顺序、试验要求和试验方法。

2023/07/06 更新 分类：法规标准 分享

汽车研发试验项目汇总

2017/10/11 更新 分类：法规标准 分享