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医疗器械生物学评价第10部分中刺激试验由体外刺激试验、体内刺激试验、动物刺激试验、动物皮内反应试验、人体皮肤刺激试验几个部分组成。
2019/11/13 更新 分类:法规标准 分享
强制降解试验的意图,强制降解试验条件和程度,试验中其他应关注事项
2020/05/09 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了温度循环试验的要求和试验程序。
2020/12/06 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了力学环境试验的概念、分类及人工模拟试验常用方法。
2022/01/05 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了振动试验目的,振动试验装置系统及振动试验实施时需要什么。
2023/05/11 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了湿热试验及湿热试验有哪些种类及检测标准。
2024/03/14 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了可靠性鉴定试验要求、试验方案和故障分类。
2024/07/15 更新 分类:科研开发 分享
环境试验与可靠性试验虽然关系紧密,但它们在试验目的、所用环境应力数量、环境力量值选用准则、试验类型、试验时间、试验终止判据方面存在截然的不同之处。
2020/05/20 更新 分类:科研开发 分享
如某医疗器械产品的临床试验方案中包括可行性试验和确证性试验,试验结束后,是否可将可行性试验和确证性临床试验的结果合并统计?
2021/01/07 更新 分类:法规标准 分享
不同类型的试验有其不同的目的,要想让试验达到预定的目标,应当考虑试验项目的完整性、试验条件的合理性、试验项目和试验顺序的科学性、以及采用的试验方法和具体试验程序的可重现性四大因素。
2021/11/04 更新 分类:科研开发 分享