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  • 美国发布《关键和新兴技术清单》

    2022年2月,美国国家科学技术委员会(NSTC)发布了新一版关键和新兴技术清单。本次清单以美国2020年《关键和新兴技术国家战略》为基础,对其中的关键和新兴技术领域列表作了更新和调整,并具体列出了各领域内的核心技术子领域清单。

    2022/02/15 更新 分类:法规标准 分享

  • 硅橡胶绝缘材料老化研究的现状与进展

    本文以电气行业中硅橡胶材料用量最大的绝缘子入手,在充分调研绝缘子硅橡胶从单因素包括光、热、电老化到双因素包括电-热老化等,再到多因素包括电-湿-热老化的研究现状的基础上,通过对人工加速老化试验中各种施加条件对材料老化行为的作用,老化失效机理的分析,以及影响材料老化主要因素的总结,较为系统的介绍国内外硅橡胶材料老化近年来取得的研究成果。

    2022/02/15 更新 分类:科研开发 分享

  • 对体外诊断试剂质量标准的几点建议 !

    随着现代生物学技术的不断发展,诊断试剂的技术含量不断提高,品种不断增多,应用范围也越来越广,已远远超过单纯作为临床诊断的辅助工具,在疾病的预防、疗效判定、药物监测、健康状态的评价以及遗传性疾病的预测等领域,正发挥着越来越大的作用。在从事体外诊断试剂标准工作中遇到的问题,进行初步探讨,并提出以下几点建议。

    2022/02/16 更新 分类:法规标准 分享

  • 无菌医械生产需要做的验证和确认项目

    当医疗器械必须以无菌的形式提供时,在其灭菌前应将各种非预期的微生物污染降至最低。因此,其生产场地、生产环节等都需要进行严格的无菌要求和控制。为了保障无菌医疗器械的生产过程符合要求,在生产环境、质量控制等环节要进行必要的验证和确认。本文按照GMP的顺序,把无菌医疗器械生产需做的验证和确认项目整理如下,供大家参考。

    2022/03/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 固体分散体制备工艺对其物理稳定性的影响

    固体分散体可以有效解决难溶性药物口服生物利用度问题,但是固体分散体在储存过程中易发生相分离、重结晶等物理稳定性问题。制备工艺是影响固体分散体物理稳定性的重要因素之一。本文作者从固体分散体微观结构、宏观形态、药物与载体混合程度等角度出发,综述了制备工艺对固体分散体物理稳定性的影响机制,期望为固体分散体在药品研发中的应用提供借鉴与思考。

    2022/03/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 环丙胺不对称碳氢键硼化研究获进展

    光学活性的环丙胺是众多具有生物活性的天然产物、药物和农药的基本结构单元,有不同种类的不对称合成方法。传统方法主要包括烯胺类化合物的[2+1] 反应和环丙烯的氢(碳)胺化反应。这些底物的反应位点通常需要进行预活化,从而增加冗余的合成步骤和额外的试剂。发展原子和步骤经济的催化不对称方法是该领域的一个发展方向。

    2022/03/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 详解小试、放大实验和中试生产的区别和联系

    小试,放大实验和中试生产三者是相互联系非常密切的三个部分。三者的反应都是同一个反应,也就是说它们的反应原理是一致的。但是在细微操作上,三者总是有着或多或少的区别。很多反应稍微一经放大就容易出现这样那样的问题。其实并非它们反应的过程出现了什么问题,而是在反应的处理上两者应该有着细微的差别。

    2022/03/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 卡尔费休法测定水分的方法开发与研究、检测流程优化研究

    水分是重要的质量指标之一,水分含量过高过低都影响着药品食品的品质与质量,无论在质量与经济效益上都起到至关重要的的作用。同样,水分含量高低对微生物的生长及生化反应有着密切的联系,所以水分测定结果至关重要。产品含量结果计算需要水分数据支持,样品水分需要给产品保存运输提供数据支持,一个准确合格的水分值,离不开分析研究人员的基本功检测能力和检

    2022/03/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 可降解医用镁基金属骨科材料研究进展

    目前可降解金属材料已经发展出了以镁基、锌基、铁基等几大类代表性系列,其中镁及其合金以其优异的理化性能和良好的生物相容性脱颖而出,受到了人们的广泛关注。可降解镁骨科材料作为一种新型医用植入物,在体内服役完毕后,可以在人体内完全降解吸收,免去了病人二次开刀的心理和生理痛苦,也大大降低病人的经济负担。

    2022/03/23 更新 分类:科研开发 分享

  • 一种具有稳定药物释放能力和良好耐腐蚀性能的表面侵蚀降解PTMC涂层用于镁基血管支架

    镁合金是血管支架应用的理想材料,药物洗脱涂层可以优化镁基底的腐蚀形貌,降低再狭窄的发生率。本课题将不同分子量的聚三亚甲基碳酸酯 (PTMC)搭载抗增殖药物紫杉醇(PTX)作为药物洗脱涂层应用于镁合金表面。PTMC涂层以均匀的层蚀机制降解,为镁基体提供了长期保护,同时表现出了稳定持续的药物释放能力以及良好的生物相容性。

    2022/04/07 更新 分类:科研开发 分享