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  • 多项涂料、胶粘剂VOCs限制国标12月1日起实行

    2020年12月1日起,《胶粘剂挥发性有机化合物限量》(GB33372-2020)、《清洗剂挥发性有机化合物含量限值》(GB38508-2020)、《工业防护涂料中有害物质限量》(GB30981-2020)、《建筑用墙面涂料中有害物质限量》(GB 18582-2020)、《车辆涂料中有害物质限量》(GB18581-2020)、《木器涂料中有害物质限量》(GB18581-2020)等国标开始生效实施。

    2020/12/11 更新 分类:法规标准 分享

  • 全瓷义齿用氧化锆瓷块的安全有效性

    根据《医疗器械注册管理办法》及《全瓷义齿用氧化锆瓷块注册技术审查指导原则》(2018年修订)的相关规定,基于现行有效的国际标准、国家标准及行业标准的要求,结合个人产品注册及研发团队的经验,现从原材料控制、产品技术要求、生物相容性评价、灭菌消毒工艺、产品有效期和包装、客户端烧结曲线、透光率等方面分析全瓷义齿用氧化锆瓷块的安全有效性。

    2021/01/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 口腔种植体新材料及研究现状

    目前种植义齿已经广泛应用于牙列缺损和牙列缺失的患者,钛及钛合金因其具有良好的生物相容性、力学强度及耐腐蚀性,而成为口腔种植体的首选材料。但随着材料学的发展和处理、加工技术的进步,新的口腔种植体材料层出不穷,逐渐进入到口腔种植学者的视线。新出现的材料如新型钛合金、钽基金属、金属玻璃、氧化锆、硅灰石、氮化硅、聚醚醚酮等,这些材料在性能和诱导

    2021/01/04 更新 分类:科研开发 分享

  • 口罩环氧乙烷灭菌验证目的和意义

    因新型冠状病毒 2019-nCoV 疫情原因,口罩产能大幅度提高,面对突然增长,部份企业需短时 间内达到医疗器械生产要求,现就为生产过程(需不需灭菌,如何实现灭菌)整理了相关标准的一 些要求,为生产企业提供参考。 若生产商在生产过程能够保证口罩一定的低菌状态(微生物限度控制)无需灭菌(参考 YY/T 0969-2013 4.7.1 或 YY/T 0469-2011 4.9.1 或 GBT 19083-2010 4.8.1),若不能保证则应进

    2021/01/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 霉菌培养箱的调试与维护

    霉菌培养箱是适合培养霉菌等真核微生物的试验设备,因为大部分霉菌适合在室温(25摄氏度)下生长,且在固体基质上培养时需要保持一定的湿度,所以一般的霉菌培养箱由制冷系统,制热系统,空气加湿器和培养室,控制电路和操作面板等 部分组成,并使用温度传感器和湿度传感器来维持培养室内的温度和湿度的稳定。

    2021/01/12 更新 分类:实验管理 分享

  • 最新!ECHA公布REACH第24批SVHC新增2种物质,今后要测211项SVHC了

    候选清单已更新,其中包含两种对生殖有毒的化学物质 现在,备受关注的物质候选清单中包含211种可能危害人类或环境的化学物质。 2021年1月19日,赫尔辛基这两种物质用于产品(例如

    2021/01/19 更新 分类:法规标准 分享

  • 在镁植入物上构建具有腐蚀保护和骨整合特性的钽/聚乙烯亚胺涂层

    聚乙烯亚胺(PEI)作为镁(Mg)的涂层,表现出令人满意的防腐能力和良好的粘附强度,我们改变了PEI涂层镁植入物的物理和化学性质。等离子体浸没离子注入技术与直流(DC)磁控溅射相结合,将生物相容的钽(Ta)引入到PEI涂层的表面。使其为前成骨细胞的粘附、增殖和分化产生了长期的表面亲水性并显示出显著增强的骨组织亲和力和骨整合能力。

    2021/01/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 源于天然花粉的磁性多孔颗粒用于吸附血浆中低密度脂蛋白

    对自然界来源丰富、获取容易的天然花粉粒进行改性,制备具有空心结构和大孔表面的磁驱动无机微粒材料,用于油水分离和血脂吸附。该工艺得到的吸附剂表现出两亲性特质,且表面孔隙率较高、生物相容性显著,具备对血液中低密度脂蛋白的出色吸附能力,为环境油污处理和高脂血症的治疗提供了新的解决策略。

    2021/02/05 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物共晶制备技术和共晶生产工艺

    共晶为单一相结晶性化合物,由两种或多种分子以一定化学计量比通过非共价键结合而成。与原料药相比,共晶在溶解度、溶出速率、生物利用度以及稳定性等方面存在优势,从而引起广泛关注。然而共晶开发过程中面临制备方法与筛选方法的匮乏以及批生产风险性高等问题。因此本文就药物共晶制备技术与筛选方法进行较为全面的论述。结合QbD理念,强调PAT技术对于过程控制的

    2021/02/18 更新 分类:科研开发 分享

  • 液力传动油应用中最重要的五个指标

    液力传动油有很多种类、牌号和品牌,我国液力传动油有行标JB/T 7282-2004、JB/T 12194-2015,以及中国石油的企标Q/SY RH2042-2001(2009)等,每一个产品牌号都有黏度、凝点、铜腐、抗泡等十余项质量指标,需要供应商在定型或出厂时进行检验,并列在产品分析单上。

    2021/02/21 更新 分类:科研开发 分享