7月2日，国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告，正式颁布2020年版《中国药典》，新版药典将于今年12月30日起正式实施。新版药典对环境监测、无菌检查方法、微生物检测、灭菌验证等都做出了相关要求。本文结合了《医疗器械无菌试验检查要点指南》中的检查内容，对新版《中国药典》中关于无菌检查法的要点进行了整理，供大家参考。

2020/09/19 更新 分类：法规标准 分享

7月2日，国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告，正式颁布2020年版《中国药典》，新版药典将于今年12月30日起正式实施。新版药典对环境监测、无菌检查方法、微生物检测、灭菌验证等都做出了相关要求。本文结合了《医疗器械无菌试验检查要点指南》中的检查内容，对新版《中国药典》中关于无菌检查法的要点进行了整理，供大家参考。

2020/09/25 更新 分类：实验管理 分享

在设备润滑领域工作多年的人都懂得保持润滑油清洁、做好污染控制的必要性。空气也会对润滑油造成“污染”，润滑油里不但要不含水分、杂质、其它油类液体，同时也要避免含有空气——无论是油液表面的泡沫还是油液内部包含的气泡。润滑油里混入空气的原因比较复杂，有时候不一定是油本身的问题，因此加抗泡剂、换油也不能解决根本问题。

2020/09/25 更新 分类：生产品管 分享

近期，全氟类物质引起了广泛关注，欧盟POPs开始管控PFOA及其盐和相关物质，PFHxS、PFHxA及全氟羧酸类物质被提议加入REACH法规限制篇中，除此之外，又一法规正式开始管控全氟类物质，即EPA发布的最终长链全氟烷基羧酸盐(LCPFAC)和全氟烷基磺酸盐化学物质(PFAS)的显著新用途规则(SNUR)修正案。

2020/09/26 更新 分类：法规标准 分享

近日，中国科学院大连化学物理研究所生物分离与界面分子机制创新特区研究组研究员卿光焱与中药科学研究中心研究员梁鑫淼合作，在蛋白质磷酸化研究方面取得新进展，开发出一种智能聚合物功能化的仿生离子通道器件，实现了酪氨酸磷酸化的实时感知与测量，并在酪氨酸激酶抑制剂筛选中展现出较好的应用潜力。

2020/09/26 更新 分类：科研开发 分享

对于工业齿轮系统来说, 现在工业齿轮箱是由新型材料制成, 自重更轻, 能产生更大动力, 也更耐久可靠, 轮齿和轴承负荷也更高。更小齿轮箱体积意味着用以润滑齿轮的润滑油更少, 油品承载负荷更高。这将导致工作温度更高以及氧化过程不断累积, 氧化过程产生油泥, 油泥导致油品和齿轮箱组件使用寿命缩短, 带来停工损失、组件维修与更换成本也会增加。这些痛点均向齿轮油的品

2020/10/15 更新 分类：科研开发 分享

在VOCs2.0的推进过程中，包括《清洗剂挥发性有机化合物含量限值》（GB 38508-2020）在内的各项国家强制性产品质量标准的发布和实施收到了广大企业的关注。标准的编制单位中国工业清洗协会的官方标准解析，供大家学习参考。

2020/10/26 更新 分类：法规标准 分享

橡胶制品的着色方法主要有表面着色和混料着色两种。表面桌色是将着色剂喷涂到橡胶制品的表面，使橡胶制品着色。该法对静态制品有一定的效果，对动态制品，着色剂易剥落，易掉色。混料着色是目前橡胶着色的主要方法，分溶液法和混炼法两种，其中混炼法又有干粉着色、浆着色、粒料着色及母炼胶着色等几种方法。

2020/10/27 更新 分类：科研开发 分享

合理的换油期必须首先以保证对机械设备提供良好的润滑为前提。由于机械设备的设计、结构、工况及润滑方式的不同，润滑油在使用中的变化也各有差异，统一规定换油期是不切实际和不科学的。一般说，换油期必须视具体的机械设备在长期运行中积累和总结的实际情况，制定必须换油的特定极限值，凡超过此极限值，就应该换油。

2020/11/11 更新 分类：法规标准 分享

在口服固体制剂的生产工艺中，原料药粉碎往往是极为关键的单元操作。一方面，原料药的粒径可能影响药物的吸收。对于难溶性口服固体制剂而言，原料药的粒径越小，溶出越快，药物的生物利用度也可能随之改善。此外，原料药粒径对粉末的流动性、混合过程和粉末的分层有重要影响，而这些因素对生产工艺的稳定性有重要影响。因此，在口服固体制剂的生产中，往往需要对

2020/11/30 更新 分类：科研开发 分享