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  • 小企业如何实施质量风险管理

    风险管理为当今和未来一段时期内企业管理中一项经常重要的管理内容。对于国内众多的小企业,如何应对复杂多变的风险管理呢?笔者主要从质量风险管理对此进行阐述。 外部质量风

    2017/04/22 更新 分类:其他 分享

  • 医疗器械风险管理流程与工具

    医疗器械风险管理是一个不断发展不断迭代的过程,随着监管机构对风险管理的认识不断加深,对风险管理的要求也越来越严格。我们企业内更要增强对风险管理的重视,充分认识到风险管理在产品全生命周期中所起的重要作用,真正做到风险管理为保障产品安全起到应有的作用。

    2022/07/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械全生命周期风险管理分析

    医疗器械风险管理是一个不断发展不断迭代的过程,随着监管机构对风险管理的认识不断加深,对风险管理的要求也越来越严格。我们企业内更要增强对风险管理的重视,充分认识到风险管理在产品全生命周期中所起的重要作用,真正做到风险管理为保障产品安全起到应有的作用。

    2022/08/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 化妆品PFAS监管概述与风险管理

    本文介绍了化妆品PFAS监管概述与风险管理。

    2024/02/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 检验检测机构的风险识别

    由于在检验检测的整个过程中都具有风险,要进行风险管理,首先需要从各个过程中识别风险

    2016/02/26 更新 分类:实验管理 分享

  • 口服固体制剂GMP管理的质量风险管理

    该文系统探讨我国药品质量风险管理的实施与研究现状,分析口服固体制剂实施生产质量风险管理的途径,为药物口服固体制剂生产质量风险管理的有效实施提供参考。

    2023/07/07 更新 分类:生产品管 分享

  • 如何学好医疗器械法规的风险评估

    搞清楚风险管理的几个重要概念,按照相应的方法进行风险分析之后,接下来要做的工作就是风险估计和风险评价。

    2019/04/01 更新 分类:科研开发 分享

  • 体外诊断试剂风险管理相关法规、标准与要求

    文章对体外诊断试剂风险管理进行浅析,为相关生产企业进行产品风险管理提供一定参考。

    2020/08/05 更新 分类:法规标准 分享

  • 风险管理在医疗器械研发中的重要性

    本次分享将从风险管理的概念、实施方法和未来发展等方面,浅浅聊一聊作为一名无源植入医疗器械的研发工程师对风险管理活动的体会。

    2024/03/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 新版医疗器械风险管理标准下,企业应如何制定风险管理计划?

    新版医疗器械风险管理标准GB/T 42062-2022已于今年11月1日起正式实施,与YY/T 0316相比,这一标准进一步明确了风险管理过程的规范要求。

    2023/12/28 更新 分类:科研开发 分享