医疗器械风险管理是一个不断发展不断迭代的过程，随着监管机构对风险管理的认识不断加深，对风险管理的要求也越来越严格。我们企业内更要增强对风险管理的重视，充分认识到风险管理在产品全生命周期中所起的重要作用，真正做到风险管理为保障产品安全起到应有的作用。

2022/08/30 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了化妆品PFAS监管概述与风险管理。

2024/02/28 更新 分类：科研开发 分享

由于在检验检测的整个过程中都具有风险，要进行风险管理，首先需要从各个过程中识别风险

2016/02/26 更新 分类：实验管理 分享

该文系统探讨我国药品质量风险管理的实施与研究现状，分析口服固体制剂实施生产质量风险管理的途径，为药物口服固体制剂生产质量风险管理的有效实施提供参考。

2023/07/07 更新 分类：生产品管 分享

大家好，今天小编想跟大家聊一聊产品风险分析资料。

2025/01/20 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药监局发布《化妆品安全风险监测与评价管理办法》。

2025/04/10 更新 分类：法规标准 分享

搞清楚风险管理的几个重要概念，按照相应的方法进行风险分析之后，接下来要做的工作就是风险估计和风险评价。

2019/04/01 更新 分类：科研开发 分享

文章对体外诊断试剂风险管理进行浅析，为相关生产企业进行产品风险管理提供一定参考。

2020/08/05 更新 分类：法规标准 分享

本次分享将从风险管理的概念、实施方法和未来发展等方面，浅浅聊一聊作为一名无源植入医疗器械的研发工程师对风险管理活动的体会。

2024/03/22 更新 分类：科研开发 分享

以下是基于 YY/T 0316-2016《医疗器械 风险管理对医疗器械的应用》（等同采用ISO 14971）标准，归纳的医疗器械风险管理核心要素及关键实施要点。

2025/03/14 更新 分类：科研开发 分享