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研究药品技术转移过程中的风险管理具有实际意义。
2024/06/07 更新 分类：科研开发 分享
在医疗器械产品风险管理中，降低与医疗器械相关的风险的方法有很多种，风险控制措施的方法既能够单独使用也能够联合使用，企业可以探索不同的选择，以合理可行的方式将风险降低到可接受水平。
2023/05/06 更新 分类：科研开发 分享
ISO13485:2016 与上一版的主要区别是基于风险管理的思想融入到标准中来，通过对标准中风险管理的总结，探讨了企业在产品实现过程和产品上市后风险管理的应用。
2020/09/01 更新 分类：法规标准 分享
本文对风险管理在医疗器械性能评价的应用从法规要求、质量管理体系、产品性能评价体系构建等方面进行浅析，希望能为医疗器械监管科学研究和风险精准控制的医疗器械性能评价体系构建提供参考。
2020/11/26 更新 分类：科研开发 分享
为了提高食品的安全性， 日本 农林 水产 省对日本产食品进行 风险管理 。为此， 2016 年 1 月 8 日 ，日本农林水产省重新 审核 了《优先进行风险管理的 化学 物质目录》，发表了 201
2016/09/27 更新 分类：其他 分享
《ISO 14971 医疗器械-风险管理对医疗器械的应用》最终版本于2019年12月发布。
2020/01/03 更新 分类：法规标准 分享
本文主要介绍了医疗器械风险管理在实施过程中存在的问题、 建议及其在设计开发过程的应用。
2021/08/03 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了通过医疗设备制造中的质量管理降低风险的关键步骤：找出质量先锋，建立自动化流程，采取主动方法及持续改进。
2021/09/14 更新 分类：科研开发 分享
本文结合ICHQ9及研发实践中的案例对质量风险管理的几点思考进行了阐述。
2022/01/20 更新 分类：科研开发 分享
本文对白酒生产企业基于风险思维的食品安全管理体系审核要点进行了分析。
2022/02/27 更新 分类：法规标准 分享
