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自动体外除颤器(AED)及其附件FDA注册需要强制递交PMA申请了
2022/03/31 更新 分类:法规标准 分享
美敦力宣布其血管外植入式心律转复除颤器---Aurora EV-ICD获得CE批准上市。
2023/02/19 更新 分类:热点事件 分享
2023年7月18日,FDA 将部分美敦力Medtronic(纽约证券交易所股票代码:MDT)心脏除颤器一级召回(最严重的级别)。
2023/07/21 更新 分类:监管召回 分享
近日,总部位于旧金山的医疗器械公司 Element Science 宣布其新型贴片式心律转复除颤器已获得 CE 标志批准。
2024/01/30 更新 分类:科研开发 分享
近日,史赛克 (NYSE:SYK) 宣布将会推出下一代自动体外除颤仪 Life Pak 35 AED。此前,史赛克已经获得了FDA 的补充批准。
2024/05/07 更新 分类:科研开发 分享
现象一:初效过滤器出现堵塞问题 1、由于新风、回风的混合进风量不足,空调风机输出流量不足因此造成无尘室正压不足。 2、对于这个问题需要每月需进行一次洁净室的清洗工作。
2015/11/18 更新 分类:其他 分享
为什么对润滑油进行循环过滤后,污染度下降了,但是光谱中的金属元素并未下降?
2018/03/21 更新 分类:科研开发 分享
近日,一批医疗器械、药品国家标准和行业标准征求意见稿发布
2019/05/16 更新 分类:法规标准 分享
本文采用喂尘器串联旋风分离器的发尘方式,对多种人工尘进行粒径分布测试。
2023/05/24 更新 分类:科研开发 分享
2015年5月22日,澳大利亚发布G/SPS/N/AUS/358、359通报,拟修订食品标准法典中嘧菌酯、联苯肼酯、嘧菌环胺、苯醚甲环唑、咯菌腈、丙硫菌唑、戊唑醇等农兽残最大残留限量,涉及产品包括
2015/06/01 更新 分类:法规标准 分享