您当前的位置：检测预警 > 栏目首页
呼吸系统过滤器通常由壳体和滤芯组成，包含一个进气口和一个出气口，可有若干气体采样口和密封盖，一般为无菌供应，一次性使用。
2023/08/29 更新 分类：科研开发 分享
近日，江苏药监局批准了苏州鑫斯达医疗科技有限公司研发的一次性使用呼出气体过滤器注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/20 更新 分类：科研开发 分享
近日，江苏药监局批准了扬州市安健医疗器械有限公司研发的一次性使用呼吸系统过滤器注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/04/11 更新 分类：科研开发 分享
2020年10月27日，FDA发布了自动体外除颤器必需配件指南。FDA发布这一指南意在FDA 修改其有关提交AED必需配件的PMA申请的截止日期的合规性政策。
2020/11/04 更新 分类：法规标准 分享
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司生产的半自动体外除颤器、自动体外除颤器可能存在功能配置不正确的情况，决定发起主动召回，召回级别为二级。
2024/06/22 更新 分类：监管召回 分享
Emboliner被认为是真正的下一代TAVR栓塞保护器。Emboliner由输送导管和过滤器组成。过滤器采用圆柱形镍钛合金编织网兜设计方式，能够覆盖绝大部分患者生理解剖结构。过滤器近端并包含一个可扩张的入口，TAVR输送系统可通过该入口通过，使过滤器能够在整个TAVR过程中捕获一切栓塞残片。
2021/01/11 更新 分类：科研开发 分享
近日，国家药品监督管理局批准了虎贞清风胶囊、解郁除烦胶囊的上市注册申请。
2021/12/16 更新 分类：科研开发 分享
自动体外除颤器（AED）及其附件FDA注册需要强制递交PMA申请了
2022/03/31 更新 分类：法规标准 分享
美敦力宣布其血管外植入式心律转复除颤器---Aurora EV-ICD获得CE批准上市。
2023/02/19 更新 分类：热点事件 分享
2023年7月18日，FDA 将部分美敦力Medtronic（纽约证券交易所股票代码：MDT）心脏除颤器一级召回（最严重的级别）。
2023/07/21 更新 分类：监管召回 分享
