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  • 一类新型3D打印柔性生物电子器件的纳米工程墨水

    柔性电子器件的诞生使得传感器、致动器、微流体和电子器件在柔性、保形和可拉伸亚层上的设计照进现实,这能够解决可穿戴、可植入以及可消化等康复领域中的关键问题。然而,与人体组织相比,这些设备的机械和生物性能有很大的不同,因此难以与人体完美地合二为一。近日,一项研究开发了一种新型生物材料的3D墨水,它模仿了像皮肤一样的高导电性人体组织的固有特征

    2022/08/30 更新 分类:科研开发 分享

  • CNS:首个用于帕金森病、癫痫等脑功能疾病治疗的植入式闭环脑刺激器

    为了更好通过神经调控技术治疗脑功能性疾病,瑞神安医疗通过技术创新开发新型的神经调控设备——植入式闭环神经刺激器系统(CNS,closed-loop nerve stimulator),可用于帕金森病、癫痫、阿尔茨海默病、抑郁症等多种大脑疾病的治疗,目前已经启动了帕金森病和癫痫的注册临床试验研究,并在多家医院开展植入手术。

    2022/09/08 更新 分类:热点事件 分享

  • 电子天平检定与校准有什么区别?

    在以前的检定校准工作中,每一种仪器设备都只会有检定规程或者校准规范中的一种,但于2020年7月份新发布了JJF 1847-2020《电子天平校准规范》,与JJG 1036-2008《电子天平》(检定规程)同时用于检定校准工作,那我们的电子天平到底是需要检定还是校准呢?

    2022/09/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 装载模式对立式压力蒸汽灭菌器灭菌效果的影响研究

    压力蒸汽灭菌器是常用于实验室器皿灭菌的一种设备,在使用过程中,笔者发现其装载模式对蒸汽灭菌效果存在一定的影响。对此,本文通过实验对灭菌阶段的温度热分布、F0值和生物指示剂的培养结果进行了分析,揭示了不同装载模式对温度热分布、热穿透效果的具体影响,为行业同仁选择适合的装载模式提供了参考。

    2022/10/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 以标准化助力体外诊断行业高质量发展

    体外诊断(IVD)医疗器械产品在疾病预防、诊断、治疗过程中发挥着越来越重要的作用。10余年来,随着IVD检验设备和试剂新技术的快速发展,IVD医疗器械行业迎来了全方位高速增长期。特别是在新冠肺炎疫情暴发后,IVD行业作为疾病筛查和诊断的主力先锋站到了抗击疫情的第一线。IVD医疗器械标准化工作是推动IVD行业有序、快速、高质量发展不可或缺的一环。

    2022/10/16 更新 分类:法规标准 分享

  • 全球医疗机器人发展态势与中国应对策略

    细观中国在该产业的具体表现,集中在低中端医疗器械的研发与制造,高端产品主要依赖欧美进口。加之智能设备+大数据正在成为未来医疗器械发展的主流方向,中国亟需加强对高端医疗器械的关注和研究。笔者课题组以医疗机器人领域为高端医疗器械的一个缩影,浅析中国在该产业的优势与不足,以促进中国医疗器械产业健康、全方面发展。

    2022/11/05 更新 分类:行业研究 分享

  • 隔膜阀膜片在高温蒸汽点的应用和研究

    在对详细工程设计进行设备选型时,需要结合具体的操作工况、工艺特点、设计标准及运营成本等多方面因素选择合适的隔膜阀和膜片,并在安装过程中考虑所选阀门及膜片的特性,从而规避膜片破损带来的物料污染的风险,有效地节约运营成本。桑德斯公司作为膜片领域的领导者,近百年来一直致力于探索研发新型膜片并不断提升其性能,确保满足各类工况的需求,更大程度地

    2022/11/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 从COVID-19 中体外膜肺氧合的应用探讨呼吸支持高端医疗设备的研发监管挑战和应对策略

    在COVID-19的疫情防控中,全球对ECMO系统的使用积累了大量经验,也推动了相关领域的技术升级。除了为应对未来传染性疾病暴发的再次考验,甚至从战略储备的角度出发,为危重症患者提供更多生命支持的选择,医疗机构、企业和监管机构需要一同在产品研发、临床试验设计和数据解读、产品上市后监管建立新的合作模式,从而提升疫情防控和公共卫生领域战略科技力量和战略储备能力

    2023/01/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 国内外聚砜树脂的研究现状及其应用

    聚砜树脂是上世纪六十年代出现的新型特种工程塑料,属于非结晶性高分子化合物。其主链中含有苯环,且-SO2-基团的硫原子处于最高的氧化状态,因而抗氧化性能、机械性能和热稳定性较好,醚键的存在又提供了一定韧性。此外,聚砜还具有无毒、可自熄、耐腐蚀等优点,在航天航空、汽车、餐具、医疗设备等多领域均有所应用。

    2023/01/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 获FDA批准: 心律监测可穿戴设备CSF-3

    2023年1月9日,CardiacSense公司宣布,公司的CSF-3手表获得了FDA的许可,可以测量部分的生命体征:心率、呼吸速率、血压和血氧饱和度(SpO2)。该手表测量逐次心跳心率和动脉血红蛋白 (SpO 2)的氧饱和度。总部位于以色列凯撒利亚的CardiacSense于2021年2月获得了该手表四种适应症的CE标志批准。该批准包括连续AFib监测和通过光电体积描记术(PPG)进行的逐次脉搏率监测。

    2023/01/14 更新 分类:热点事件 分享