2021年6月29日，欧盟委员会向世贸组织（WTO）提交了两项通报案：G/TBT/N/EU/808及G/TBT/N/EU/809，提议新增RoHS2.0指令附件IV中关于邻苯的豁免条款。此两项通报案均将开展为期15天的公众咨询，公众咨询截止至2021年7月14日，并拟于欧盟官方公报发布后20天生效。

2021/07/01 更新 分类：法规标准 分享

牙根尖定位仪适用于《医疗器械分类目录》中一级产品类别中的口腔治疗设备，为第二类有源器械，适用于牙根尖定位仪（临床上俗称牙科根管长度测定仪），用于牙科临床根管治疗时辅助确定工作长度。本文对牙根尖定位仪的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了详细的介绍。

2021/07/20 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍通过用户居家佩戴的智能设备对其生命体征和所处环境信息进行实时监控，以无线传输方式将监测数据传送至服务器并对其进行实时处理和反馈，同时用户、家人及医护人员也可以通过手机 APP实时掌握用户本人的体征和环境状态情况，减少用户（老人、儿童及特殊人群）疾病的突发率，便于预防和及时治疗。

2021/07/22 更新 分类：科研开发 分享

多年来呼吸含有高环氧乙烷水平的空气与某些癌症的风险增加息息相关，包括白血病（如非霍奇金淋巴瘤、骨髓瘤和淋巴细胞白血病）。还发现它会导致女性乳腺癌。这就是为什么美国环境保护局对排放环氧乙烷的灭菌设施进行监管的原因，目的是保护公众免遭重大风险。2019年FDA向行业发出了第一个创新挑战，重点是为医疗设备确定替代灭菌方法，随后机构收到了大小公司的24份

2021/08/03 更新 分类：科研开发 分享

对检定/校准机构资质、能力的确认,实验室应在仪器设备送检前完成。检定/校准机构的资质、能力信息可以利用互联网、电话传真等方式获取，如计量授权证书及附件、实验室认可证书及附件等。

2021/08/03 更新 分类：检测机构 分享

电池箱结构设计应满足多变运行环境和行驶工况下的疲劳寿命要求。随着计算机技术及仿真技术的不断发展，使用高性能计算机及相应的软件平台便能实现设备随机振动仿真分析。但对于电池箱结构，随机振动疲劳仿真分析非常少，且对于频域法的应用也尚未形成一套高效可靠的方法。本文采用有限元方法并基于频域法，根据Miner提出的线性累积损伤理论和材料S-N 曲线，对随机振

2021/08/08 更新 分类：科研开发 分享

生物膜是在水机管道中形成的一层粘粘的膜，它由细菌、真菌、原生动物和/或藻类的混合物组成，它们彼此共生。细菌粘附于水系统是一个生物膜形成的主要问题。一旦生物膜形成的，它构成一个非常有利于它们的生存的微环境，同时也保护来自外部多种类型的侵略，如流动的液体和 pH 值或温度的变化，因此需要避免设设备内部成生物膜变得极为重要。

2021/08/17 更新 分类：科研开发 分享

长期以来，血液制品因其特殊的理化性质，在包装前的最后检测环节基本上都是依赖人工目视检测的——但在如今产业集中化的行业趋势下，人工检测法已经无法满足于大规模量产和高效率检测的要求，很多血液制品企业开始寻求全自动检测设备以期替代传统的人工检测。本文将以目前血液制品的检测要求为出发点，重点分析检测过程中的难点，并对全球范围内为数不多的、已被

2021/08/20 更新 分类：科研开发 分享

有机合成反应需做到这几点：从现象和本质上理解反应，设置要合理，检测要及时，后处理要小心，纯化手段要省事，小试非常重要, 放大要非常谨慎! 项目安排要流畅.

2021/08/31 更新 分类：行业研究 分享

流化床制粒也称一步制粒法，是将常规湿法制粒的混合、制粒、干燥3 个步骤在密闭容器内一次完成的方法。1959 年，美国威斯康星州的Wurster 博士首先提出流化床制粒技术，随后该技术迅速发展，并广泛用于制药、食品及化工工业。我国于上世纪80 年代相继从Aeromatec 公司、德国Glaft 公司、日本友谊株式会社引进流化床制粒设备。近年来，由于医药行业面临的GMP 认证，流化床在我

2021/09/02 更新 分类：科研开发 分享