本文对轻离子束放射治疗计划系统（RTPS）剂量计算准确性的审评要求进行了回顾，结合碳离子束试验实际验证案例，对试验布置、验证模体和测量仪器设备进行了描述，对轻离子束 RTPS 剂量计算准确性验证过程中可能遇到的问题进行了分析和讨论，并给出了解决以上问题的合理化建议。

2021/05/20 更新 分类：科研开发 分享

牙科玻璃离子水门汀又称聚链烯酸盐玻璃水门汀、玻璃离子体水门汀、玻璃离子水门汀，一般为粉液状或糊状，是经氟铝硅酸盐玻璃粉与聚链烯酸水溶液反应，或经氟铝硅酸盐玻璃粉/聚链烯酸粉混合物与水或酒石酸水溶液反应而固化的水门汀，为三类医疗器械。本文对玻璃离子水门汀的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了详细的介绍。

2021/07/27 更新 分类：科研开发 分享

抑菌效力检测的目的是定性或定量地评估产品的抑菌效力，但是对于不同的产品，适用的检测方法有所不同。目前针对不同的产品各个国家和地区制定了专门的标准，来指导抑菌效力检测的工作。例如：AATCC TM100提供了一种成品纺织材料抑菌级别的定量评价方法；GB/T 21510分别针对纳米粉末，纤维、织物、塑料粉体、微孔滤材等材料，塑料、陶瓷、漆膜、板材和金属等硬质表面材料

2021/11/24 更新 分类：法规标准 分享

在生物系统中，软组织可以通过应变增强有效地调节其机械强度以避免损伤。这些组织结合生物体的体感系统，可以经历从触觉到痛觉的可控感觉阈值转变，从而使得生物体能够主动感知到可能造成伤害的机械刺激，并进一步迅速做出反应，防止危险的发生。因此，在应变机械增强之前，主动保护功能的实现依赖于感觉系统触发的强烈且快速的疼痛警告。

2022/05/15 更新 分类：热点事件 分享

预应力钢丝用YL82B热轧盘条必须具有成分稳定、纯净度高、组织均匀、表面质量好和索氏体含量符合国家标准要求等特点。如果盘条的显微组织中存在马氏体、全封闭网状渗碳体和中心偏析等，以及盘条表面存在裂纹、折叠、夹杂、耳子、结疤、划伤等缺陷，则其在使用过程中会发生拉拔断裂。某批次YL82B预应力钢丝用热轧盘条质量一直受到用户的普遍好评，但某些盘条出现了拉拔

2022/09/01 更新 分类：科研开发 分享

玻璃纤维是最具有代表性的可使塑料获得显著增强效果的填充材料; 聚丙烯 ( PP) 通过玻纤增强后，除保持原有的良好性能外，强度、硬度和刚性大大提高，且具有良好的耐热性、尺寸稳定性和低温冲击性及耐电弧性能，收缩率减少。但纤维的加入会造成体系流变性能的下降，在注塑成型的时候制件易产生浮纤。本文通过研究普通玻纤增强前后 PP 流变行为的变化，分析了玻纤对PP体

2022/09/01 更新 分类：科研开发 分享

本审评要点系对脑利钠肽/氨基末端脑利钠肽前体检测试剂的一般要求，应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用，若不适用，查看申请人是否阐述理由并提交相应的依据。本审评要点未涵盖的产品特殊性能要求，查看申请人是否依据产品特性进行了充分研究并提交相关注册申报资料。

2022/11/28 更新 分类：法规标准 分享