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  • 国产唯一PEEK颅骨修补系统,获证首例植入

    日前,上海交通大学医学院附属仁济医院颅脑创伤中心主任冯军峰团队成功完成了2例增材制造聚醚醚酮(PEEK)颅骨缺损修复假体植入手术。

    2024/01/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 不同干燥方式对颗粒粉体性质的影响

    采用相同的处方进行制粒,采用真空干燥,烘箱干燥及流化床干燥,测定不同干燥方式所得颗粒的流动性指数,综合评价不同干燥方式所得颗粒的粉体性质。

    2024/02/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械注册体考知识点及现场考核关注要点

    对比其他医疗器械,无菌医械的生产质量规范及现场检查有何不同?又有哪些要点与重点?本期为你解答。

    2024/04/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 重复性条件与复现性条件的理解与实现

    众所周知,测量不确定度的A类评估是在重复性条件或复现性条件下得出的n个观测结果的基础上,由贝塞尔公式计算得到的实验标准差来表示。

    2018/07/05 更新 分类:科研开发 分享

  • 注意!这10项医药相关法规标准即将实施

    与医药人相关的基本医疗保险用药管理暂行办法、真实世界研究支持儿童药物研发与审评的技术指导原则(试行)、急性淋巴细胞白血病药物临床试验中检测微小残留病的技术指导原则、《新型冠状病毒预防用疫苗研发技术指导原则(试行)》等5个指导原则、阿达木单抗注射液生物类似药临床试验指导原则、贝伐珠单抗注射液生物类似药临床试验指导原则、中药煮散饮片质量标准

    2020/09/01 更新 分类:法规标准 分享

  • 荧光试验结果的观察与分析

    日常试验中,经常会遇到大肠杆菌需要观察荧的是情况。国标4789.38-2012大肠埃希氏菌计数中第二法(VRBA-MUG计数),GB/T 5750.12-2006 水及水源水中的大肠埃希氏检验,都需要观察荧光,可见荧光结果观察的重要性。

    2020/09/15 更新 分类:实验管理 分享

  • 科普 | 粉末涂料中8种常见的粉体填料,你都了解吗?

    粉末涂料中的填料不仅可以降低成本,而且对提高涂料产品的性能也起到很大的作用。如提高涂膜的耐磨性和刮伤性,降低涂料熔融流平时的流挂,提高防腐蚀性能,改进耐潮气性等。粉末涂料通常使用的粉体材料主要有碳酸钙、硫酸钡、滑石粉、云母粉、高岭土、二氧化硅、硅灰石等。

    2021/07/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 骨水泥套管组件的研发实验要求、相关标准与主要风险

    骨水泥套管组件适用于骨水泥套管组件,包括骨水泥枪(或称骨水泥注入器、骨水泥填充器、骨水泥搅拌器等)和进入椎体的工作通道器械(包括经皮穿刺器械、导引器械、扩张套管、高精度钻、工作套管等),有一次性使用和可重复使用产品,用于混匀骨水泥,并将骨水泥注入(输送)到骨髓腔或椎体,按照第二类医疗器械进行管理。本文对 骨水泥套管组件的研发实验要求、相

    2021/09/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 人工髋关节假体的的表面涂层评价方法

    随着基础研究与临床应用结合的不断加快,未来将会涌现出新的多孔涂层产品,除本文中提及的方法外,将会有更多与之相适应的方法应用于涂层评价。然而,目前的表面涂层评价方法仍然有许多不足,通过体外评价方法获得的表面涂层的形貌学、力学性能和生物学性能与人工髋关节临床安全有效性的关联性和可接受指标仍然有待继续研究确立。

    2021/12/31 更新 分类:科研开发 分享

  • MATLAB软件在铁路车轮钢组织定量分析中的应用

    研究人员以两种新型车轮钢为研究对象,先采用传统定量金相方法对材料中先共析铁素体占比进行测算,再结合材料的扫描电镜(SEM)图像特点,基于MATLAB软件自带工具和改进的三角形算法,对车轮钢中先共析铁素体的占比进行计算,然后将两种方法的计算结果进行对比,力求获得一种适合进行高速铁路车轮钢组织定量分析的方法。

    2022/01/12 更新 分类:科研开发 分享