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新旧对比:体外诊断试剂说明书编写指导原则
2022/11/03 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了医疗器械说明书和标签不得出现的内容。
2023/05/19 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了IVDR注册时标签和说明书容易忽视的问题。
2023/06/12 更新 分类:法规标准 分享
本文汇总了药审中心关于药品说明书、标签修订常见问题答疑。
2023/11/09 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了医疗器械注册说明书和标签的常见问题。
2023/12/21 更新 分类:法规标准 分享
试剂的说明书中对仪器参数配置应如何描述?
2023/12/28 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了中美欧药品说明书及标签药学要求。
2024/02/07 更新 分类:法规标准 分享
为进一步提高国产口服降糖药药品说明书质量、促进药品说明书监管工作科学化、系统化、规范化提供参考。
2019/11/01 更新 分类:监管召回 分享
体外诊断试剂说明书【产品性能指标】中需要说明什么内容?
2022/02/28 更新 分类:法规标准 分享
问:现在社会鼓励环保意识,我有个想法:我们是有源医疗器械生产企业,产品说明书很厚,且变更频率较大,药监局能否同意企业执行电子版说明书。
2023/06/13 更新 分类:法规标准 分享