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近日,国家药品监督管理局经审查,批准苏州阿格斯医疗技术有限公司生产的创新产品“一次性使用血管内成像导管”注册申请。
2021/03/11 更新 分类:科研开发 分享
今日医疗器械标准管理研究所发布关于征求《血管内导管导丝 涂层牢固度试验方法》医疗器械行业标准申请立项项目意见的通知
2022/01/10 更新 分类:法规标准 分享
2024年1月10日,乐普(北京)医疗器械股份有限公司发布公告,公司自主研发的一次性使用冠脉血管内冲击波导管正式获得国家药品监督管理局(NMPA)注册批准。
2024/01/11 更新 分类:科研开发 分享
本文旨在以血管内导管为例深入解析同品种对比临床评价思路,探讨其解决的关键问题、评价思路,并通过具体情形举例,为医疗器械的临床评价提供清晰的技术路径和方法论。
2024/05/15 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准苏州阿格斯医疗技术有限公司生产的创新产品“一次性使用血管内成像导管”注册申请,本文主要介绍此产品的功效及临床前研发做了哪些实验。
2021/03/14 更新 分类:科研开发 分享
近日,Conavi Medical Inc.研发的“一次性使用血管内成像导管”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下一次性使用血管内成像导管在临床前研发阶段做了哪些实验。
2023/08/19 更新 分类:科研开发 分享
近日,乐普(北京)医疗器械股份有限公司研发的“ 一次性使用冠脉血管内冲击波导管”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下一次性使用冠脉血管内冲击波导管在临床前研发阶段做了哪些实验。
2024/02/26 更新 分类:科研开发 分享
本文所涉及的球囊扩张导管是指在经皮腔内血管成形术中用于扩张血管或支架的血管内导管。该产品的管理类别为Ⅲ类。
2020/12/04 更新 分类:科研开发 分享
血管内球囊扩张导管用球囊充压装置,是在介入手术中,用于向球囊扩张导管加压和卸压,使球囊扩张和回缩,从而达到扩张血管等血管介入治疗的目的。
2020/06/15 更新 分类:科研开发 分享
本文中所提的微导管与一般血管内导管的区别,是微导管最大外径一般不超过1mm(3Fr)。
2022/12/08 更新 分类:法规标准 分享