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今天,国家药监局发布《血管内导管同品种对比临床评价技术审查指导原则》
2021/09/07 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药监局批准了全景恒升(北京)科学技术有限公司的创新医疗器械“一次性使用血管内成像导管”注册上市申请
2022/05/29 更新 分类:科研开发 分享
血管内导管及导引器械在产品技术要求中制定峰值拉力检验方法时需注意什么?
2022/08/11 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了血管内冲击波球囊导管的技术、市场与代表产品分析。
2023/10/17 更新 分类:科研开发 分享
近日Avinger公司宣布全球首款也是唯一一款用于诊断和治疗外周动脉疾病(PAD)的血管内图像引导的导管系统Pantheris LV即将上市,目前公司已向美国食品药品管理局(FDA)提交了新的510(k)申请。
2023/01/17 更新 分类:科研开发 分享
近年来,血管介入领域的当红明星排行榜,血管内冲击波碎石术(Intravascular Lithotripsy: IVL)必定榜上有名。
2023/08/25 更新 分类:科研开发 分享
近日,器审中心发布了南京沃福曼医疗科技有限公司的一次性使用血管内成像导管注册技术审评报告,从这份报告中,我们可以了解经一次性使用血管内成像导管在研发阶段需要做哪些检测实验。
2019/08/29 更新 分类:科研开发 分享
一次性使用血管内导管鞘与扩张 器配合使用,用于将导丝、导管等医疗器械插入血管。无菌提供, 一次性使用。
2024/05/15 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药监局批准了Shockwave公司的一次性使用冠脉血管内冲击波导管注册,下面嘉峪检测网与您一起了解一下一次性使用冠脉血管内冲击波导管在临床前研发阶段做了哪些实验。
2022/05/25 更新 分类:科研开发 分享
2024年4月25日,医疗器械公司Provisio Medical 宣布,其SLT IVUS™ 系统获得 FDA 510(k) 认证,用于血管成像。
2024/04/29 更新 分类:科研开发 分享