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  • 广东食药监理局通报22批不合格食品,主要涉及7大类问题

    据2018年国家和广东省食品安全监督抽检计划,广东省食品药品监督管理局近期组织对全省范围内生产经营的9大类食品进行监督抽检工作,具体包括肉制品、饮料、方便食品、薯类和膨化食品、茶叶及相关制品、酒类、蔬菜制品、糕点、豆制品等共920批次样品,抽样检验项目合格样品898批次,不合格样品22批次。

    2018/08/16 更新 分类:监管召回 分享

  • 中检院发布《化妆品中抗感染类药物检测方法(征求意见稿)》

    为进一步加强化妆品安全性评价工作,完善化妆品技术法规,原国家食品药品监督管理总局化妆品标准专家委员会秘书处组织制订了《化妆品中抗 感染类药物检测方法(征求意见稿)》(见附件1),现向社会公开征求意见。反馈意见请填写意见反馈表(见附件2),并于2018年9月28日前发送电子邮件至hzpbwh@nifdc.org.cn。

    2018/09/14 更新 分类:法规标准 分享

  • 实验试剂有效期知识汇总

    化学试剂不象食品和药品有着严格的保质期,化学试剂一般没有保质期的具体要求和界限

    2019/02/27 更新 分类:实验管理 分享

  • 实验员交接班制度、实验室卫生管理制度、信息安全管理规定

    实验员工作制度,实验员交接班制度,实验室卫生管理制度,化学药品使用保管制度,安全管理规定,信息安全管理规定

    2019/06/03 更新 分类:实验管理 分享

  • 最新致癌化学品清单

    世界卫生组织(WHO)国际癌症研究机构公布了最新的致癌物清单,随后中国食品药品监督管理总局(CFDA)也发布了此官方版的“致癌物”完整清单,为大家提供指导和对照。

    2019/11/18 更新 分类:法规标准 分享

  • 标准品及对照品的管理大全

    标准品、对照品是指国家药品标准中用于鉴别、检查、含量测定的标准物质。

    2020/02/17 更新 分类:实验管理 分享

  • 国家药监局发布EB病毒核酸检测试剂等4项注册技术审查指导原则

    国家药品监督管理局组织制定了《EB病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则》《乙型肝炎病毒e抗原、e抗体检测试剂注册技术审查指导原则》《地中海贫血相关基因检测试剂注册技术审查指导原则》《乙型肝炎病毒耐药相关的基因突变检测试剂注册技术审查指导原则》

    2020/03/10 更新 分类:法规标准 分享

  • 植入性医疗器械生产质量管理规范检查要点指南

    为加强对植入性医疗器械生产质量管理体系及其监督检查工作,进一步贯彻国家食品药品监督管理总局有关规范实施具体要求,依据《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械》,本指南针对《医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械》中重点检查条款进行解释和说明,并归纳明确了植入性医疗器械生产质量管理体系中重点环节的审

    2020/08/17 更新 分类:法规标准 分享

  • 正式宣告!英国将拒绝承认CE认证标志!

    近日,英国政府官网正式发布公告,英国脱欧过渡期将于2020年底(2020年2月1日开始至2020年12月31日)结束。从2021年1月1日起,药品和保健产品监管局(MHRA)将承担目前通过欧盟体系进行的英国医疗器械市场的责任。也就是说,英国将不再使用CE认证,开启自己独立的MHRA认证。

    2020/09/11 更新 分类:法规标准 分享

  • 《医疗器械定期风险评价报告》撰写要点

    2018年8月31日,国家药品监督管理局发布《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监督管理总局令第1号)(下文简称1号令),它给医疗器械注册人提出了一系列新的工作要求,其中就包括对上市后的医疗器械撰写定期风险评价报告。本文对在撰写该报告过程中可能遇到的常见问题做科普与解答。

    2020/09/18 更新 分类:科研开发 分享