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  • 北京将建重要产品统一追溯平台

    北京要将食用农产品、食品、药品、主要农业生产资料、特种设备、危险品作为重点,推动全市重要产品追溯统一平台建设。

    2017/01/06 更新 分类:法规标准 分享

  • 实验室各种试剂和溶液的有效期

    化学试剂不想食品和药品有着严格的保质期,化学试剂一般没有保质期的具体要求和界限,这与化学试剂的保质期受到多方面因素影响有关

    2017/01/19 更新 分类:实验管理 分享

  • 特朗普:FDA法规80%将会被废除

    唐纳德∙特朗普总统周二告诉制药公司的CEO们,他的管理团队会以前所未有的方式裁撤制药行业的法规,这也预示着美国FDA(食品药品管理局)将要发生的事情。

    2017/02/06 更新 分类:法规标准 分享

  • 国家七部委联合发布《推进重要产品信息化追溯体系建设的指导意见》

    近日,商务部、工业和信息化部、公安部、农业部、质检总局、安全监管总局、食品药品监管总局联合发布《关于推进重要产品信息化追溯体系建设的指导意见(商秩发[2017]53号)》

    2017/02/24 更新 分类:法规标准 分享

  • 实验室化学试剂管理要点

    实验室化学试剂几乎是药品所有检验(除了个别检测规格重量外观等)的基础,也往往是最容易被忽视的一项内容,尤其是使用了不合适的级别和用量,虽然可能并不会一定带来对检验

    2017/02/27 更新 分类:实验管理 分享

  • 实验室的废液应该怎样处理?你需要的实验室废液安全处理管理制度!

    一 . 废液定义: 1.过期的药品,实验废弃的高浓度溶液、标准溶液及配置不当的溶液。 2.检测仪器使用过程当中排除的废弃化学药液。 二.化验室废液处理: 1.目的:为防止实验室的药

    2019/12/06 更新 分类:实验管理 分享

  • 某企业飞行检查质量检验问题多,立即停产整改

    近期,国家食品药品监督管理总局组织对亚克医用制品(北京)股份有限公司生产医用可吸收缝合线进行了飞行检查。检查中,发现该企业质量管理体系主要存在缺陷,责令该企业立即停产整改。

    2017/11/06 更新 分类:生产品管 分享

  • FDA发布警告信强调质量部权力

    近日,FDA发布警告信谴责某公司的质量部门没有全面履行其权力和/或职责。并要求公司必须为质量部门提供适当的权力、足够的资源和人员来履行其职责,持续确保药品质量。

    2018/01/31 更新 分类:监管召回 分享

  • 原国家质检总局发布《缺陷进口消费品召回工作细则》

    近日原质检总局在官网发布了《缺陷进口消费品召回工作细则》以下简称《细则》。

    2018/04/04 更新 分类:监管召回 分享

  • 九价人乳头状瘤病毒(HPV)疫苗在中国有条件批准的诠释

    2018年4月28日,国家药品监督管理局(简称国家药监局)有条件批准用于预防人乳头状瘤病毒(HPV)持续感染、宫颈病变及宫颈癌的九价疫苗在中国大陆上市。涉及该疫苗的一些相关问题引起社会广泛关注,本文就公众重点关注的问题从专业角度进行解答,希望对中国广大医务人员和疫苗接种者给予科学用药指导。

    2018/06/07 更新 分类:科研开发 分享