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  • 一次性使用切口保护套研发实验要求与主要风险

    一次性使用切口保护套产品(以下简称切口保护套)是指内窥镜手术或开放手术时对窥镜洞口或开放切口进行保护、扩张的手术器械。切口保护套在《医疗器械分类目录》中管理类别为II类,分类编码为:02-15-06。

    2022/12/26 更新 分类:法规标准 分享

  • 国产中面部适应症玻尿酸填充剂获NMPA批准上市!

    近日消息,华熙生物科技股份有限公司(以下简称“华熙生物”,股票代码:688363)申报的“注射用交联透明质酸钠凝胶”成功获NMPA批准上市,注册证编号:国械注准20223131647,用于注射到皮下至骨膜上层用于矫正中面部容量缺失和/或中面部轮廓缺陷。

    2022/12/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 食品接触用竹木材料新国标GB 4806.12-2022检测要求

    2022年7月28日,国家卫生健康委发布了首个针对食品接触用竹木制品的强制性国家标准GB 4806.12-2022《食品安全国家标准 食品接触用竹木材料及制品》,该标准将于2022年12月30日起正式实施。

    2022/12/27 更新 分类:法规标准 分享

  • 家用血氧仪爆火,其背后涉及哪些芯片

    近日,关于老年人阳了可能存在症状比较隐匿的情况,引发广泛关注。据介绍,由于老年病人对缺氧反应迟钝,甚至完全感觉不到胸闷、呼吸困难等,这种现象可以称为“沉默性缺氧”。如果缺氧短时间内不能得到纠正,病人很容易进展到危重症肺炎。有医生建议,脆弱人群应尽早在发病初期进行抗病毒药物治疗,并准备指夹血氧仪进行重症监测。

    2022/12/28 更新 分类:热点事件 分享

  • eyeWatch:可调节流量的青光眼引流装置

    青光眼是全球第二大致盲类眼病,而且不可逆。人口老龄化日益加剧,青光眼患病率也逐年增加。据统计,在过去5年里,我国青光眼患病人数持续增长,预计2020年患者数将达2180万,其中致盲人数将超过1/4。

    2023/01/05 更新 分类:热点事件 分享

  • 增材制造椎间融合器研发实验要求与主要风险

    增材制造椎间融合器通常为单一组件,由TC4或TC4 ELI钛合金粉末通过激光或电子束在粉末床中熔融逐层制造,可实现椎间融合器实体加强结构与三维多孔结构的一体化制造。

    2023/01/05 更新 分类:法规标准 分享

  • 联影医疗创新医械“医用血管造影X射线机”做了哪些研发实验

    近日,上海联影医疗科技股份有限公司的创新医疗器械“医用血管造影X射线机”获批上市,嘉峪检测网带您了解一下医用血管造影X射线机在临床前研发解读做了哪些实验。

    2023/01/05 更新 分类:科研开发 分享

  • 某重型汽车钢板弹簧断裂失效分析

    某重型汽车钢板弹簧在服役期间异常断裂,导致车辆无法正常运行。来自陕西重型汽车有限公司的李琳琳、高帅和慕松三位研究人员对该断裂钢板弹簧进行一系列理化检验和分析,查明其断裂原因并提出改进建议,以避免该类问题再次发生。

    2023/01/06 更新 分类:科研开发 分享

  • 杭州康基创新医械“外科机械臂腔镜手术器械”获批上市

    近日,杭州康基医疗器械有限公司的外科机械臂腔镜手术器械获批上市,此前该产品已进入浙江省第二类创新医疗器械特别审批程序。产品与腹腔镜配套,供腹腔手术中用于抓取组织、器械和分离组织。

    2023/01/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 关节镜下无源手术器械研发实验要求与主要风险

    本文适用于第二类关节镜下无源手术器械。该类产品配合关节镜使用,用于骨科手术、检查中的对病变组织进行刮削、剪切组织(或骨质)、钳夹组织或器械、扩孔、铰孔操作;或与关节镜配套,供疾病检查和手术治疗用。

    2023/01/12 更新 分类:法规标准 分享