福建天瑞医药有限公司销售的瓜蒌（生产厂家：安徽益健堂中药饮片科技有限公司；剂型：中药饮片；包装规格：0.5kg/包；批号：180101），经泉州市食品药品检验所检验，【性状】不符合《中国药典（2015年版）》一部规定要求，检验结论为不符合规定。

2020/07/28 更新 分类：监管召回 分享

8月20日，IEC最新发布了IEC60601-1 Edition 3.2(2020-08)。这无疑将对医疗器械有源设备厂商带来新一轮的变更和挑战！

2020/08/31 更新 分类：法规标准 分享

熔喷布做检测报告一般做阻力测试，过滤效率测试，微生物检测等这三个项目，如果想要生产口罩的话，买到熔喷布的话好先送检做下这几个指标看下合不合格，以免到时候因为熔喷布不合格，导致生产出来的口罩都是不合格那就得不偿失。

2020/09/04 更新 分类：科研开发 分享

据外媒报道，来自杜伊斯堡-埃森大学的研究人员开发了一种新型粉末树脂，它可以使用台式激光粉末床熔接（LPBF）机器对彩色零件进行3D打印。而其关键就在于将少量等离子银纳米颗粒注入传统色塑性粉末。

2020/09/16 更新 分类：科研开发 分享

为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要，强化社会监督与社会共治，国家药监局汇总了各省有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备案、医疗器械经营企业许可备案、医疗器械网络销售备案、医疗器械网络交易服务第三方平台备案信息.

2020/09/22 更新 分类：法规标准 分享

按照国家药品监督管理局2020年医疗器械检查工作部署，核查中心于2020年8月-9月组织开展了医疗器械生产企业飞行检查工作, 发现山东瑞安泰医疗技术有限公司等企业存在不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录的问题

2020/10/14 更新 分类：监管召回 分享

器审中心于2017年成立人工智能工作组研究人工智能医疗器械监管科学。工作组成员来自器审中心相关审评部门、创新器械审查部门以及国家药品监管部门医疗器械注册和检测机构，涵盖了人工智能医疗器械上市前监管的全部环节。

2020/10/21 更新 分类：科研开发 分享

2020年8月，灯具通用安全要求IEC 60598-1:2020 (第9版) 标准正式出版发行，该标准取代前一版本IEC 60598-1:2014+A1:2017 (第8.1版) 。

2020/10/29 更新 分类：法规标准 分享

近日，深圳大学与香港城市大学、中科院力学所、中科院物理所以及松山湖材料实验室等单位合作，发现块体非晶合金在受到高频超声加载（20000 Hz）作用时，在远低于其屈服强度（约35 MPa）、远低于玻璃转变温度（接近室温）时就可以在几秒之内迅速产生均匀的塑性流变，称之为超声塑性。

2020/11/02 更新 分类：科研开发 分享

7月2日，国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告，正式颁布2020年版《中国药典》，新版药典将于今年12月30日起正式实施。新版《中国药典》中对生物指示剂的耐受性检查方法进行了指导，本文对其要点进行了整理，供大家参考。

2020/11/08 更新 分类：法规标准 分享