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氯化钾在临床上用于治疗和预防低钾血症。由于钾为内源性物质,是正常人体必需饮食成分,其生物等效性研究存在较大特殊性,在一致性评价和仿制药申报工作中,氯化钾缓释片的生物等效性研究申报资料存在各种各样的问题,本文拟分析这些问题,并提出相关建议。本文内容仅从学术角度进行科学探讨,不作为注册申报的依据。
2022/06/19 更新 分类:科研开发 分享
脂肪族聚酯类高分子材料是一类重要的合成医用高分子聚合物,具有良好的生物相容性和生物可降解性,广泛应用于手术缝合线、植入内固定器械、药物缓释等方面。
2019/04/15 更新 分类:科研开发 分享
水凝胶类似于生物软组织,具有独特的微环境(高含水量和通透性)和自适应的特点,在药物缓释、伤口敷料、组织工程及柔性电子器件等领域展现出应用潜力。然而,传统水凝胶的力学性能和抗溶胀能力通常较差,导致其实际应用受限。
2021/01/07 更新 分类:法规标准 分享
据了解,近日在抗抑郁症药物领域传来好消息,即绿叶制药集团自主研发的1类创新药盐酸托鲁地文拉法辛缓释片(商品名:若欣林)正式在华上市。
2022/12/06 更新 分类:科研开发 分享
来自韩国忠南国立大学的Youngkeun Ahn和韩国光州科学技术学院的Jae Young Lee开发了一种使用葡聚糖醛(Dex-ald)和明胶的可涂性和粘附性水凝胶贴片
2023/09/10 更新 分类:科研开发 分享
本文对2016-2018年广东省医疗机构中药制剂注册申报情况、注册申报资料存在的问题及原因进行分析,为促进中药制剂的开发与发展提供参考。
2019/10/30 更新 分类:科研开发 分享
小分子共价抑制剂(covalent inhibitors)也称不可逆抑制剂(irreversible inhibitors):是通过共价键与靶蛋白残基发生不可逆结合,从而发挥其生物学功能的一类抑制剂。
2021/03/26 更新 分类:科研开发 分享
本文通过对制剂研发阶段的回顾,总结讨论制剂研发阶段的风险管理策略。
2022/07/22 更新 分类:科研开发 分享
本文主要对复杂制剂中外用半固体制剂的质量研究方法进行探讨,以期为外用半固体制剂的研发和技术审评提供参考。
2022/08/01 更新 分类:科研开发 分享
根据《药品管理法》规定,院内制剂(医院制剂)是指医疗机构本单位内临床有需求而市场上又无同类药品供应,经批准而配备的医院自用制剂。
2023/02/02 更新 分类:行业研究 分享