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FDA批准首款自膨胀肺动脉瓣
2021/03/29 更新 分类:科研开发 分享
2019年7月,心通医疗自主研发的第一代经导管主动脉瓣膜系统(VitaFlow®)获得NMPA批准,成为国内首个获批上市的采用牛心包瓣叶的经导管主动脉瓣膜(TAVI)产品,也是国内第一款引入内外双层裙边及电动手柄设计的TAVI产品。
2021/09/01 更新 分类:科研开发 分享
为此ValVention打算开发一款安全性更高、手术操作更简单的TAVR产品----FoldaValve,FoldaValve是一款就有小尺寸、拥有超声定位的功能的TAVR产品。
2023/06/26 更新 分类:科研开发 分享
由于外科手术无法满足临床需求,以雅培、爱德华为代表企业开发经导管的二尖瓣修复技术(TMVr),但TMVr被认为一种不完整的解决方案。因此,需要一种基于导管的微创手术来进行二尖瓣置换术(TMVR),以满足广大MR患者临床需求。由于二尖瓣结构复杂,目前已上市经导管二尖瓣置换产品只有雅培的Tendyne(2020年获CE批准上市),其它经导管二尖瓣置换产品处于临床阶段。
2022/04/19 更新 分类:热点事件 分享
雅培刚刚宣布其最新的TAVI---Navitor,获得CE批准。
2021/05/19 更新 分类:科研开发 分享
近日,Xenter在2023年TCT会议上公布了其用于经导管主动脉瓣植入术(TAVI)手术的双传感器智能导丝。
2023/11/15 更新 分类:科研开发 分享
全球医疗技术领导者美敦力公司(NYSE:MDT)昨天宣布,美国食品和药物管理局FDA批准了其最新一代的自扩展经导管主动脉瓣置换(TAVR)系统Evolut™ FX-TAVR。Evolut FX系统旨在增强产品可操作性,并在整个手术过程中提供更高的精度和控制能力,保持Evolut平台的行业领先血流动力学(血流)和耐久性优势,同时为症状严重的主动脉瓣狭窄患者带来更多产品和程序的创新。
2021/08/25 更新 分类:热点事件 分享
【问】经导管三尖瓣夹与同企业经导管二尖瓣夹在产品设计、材料组成、生产工艺等方面相同,经导管三尖瓣夹是否可以引用经导管二尖瓣夹产品研究资料?
2024/04/18 更新 分类:法规标准 分享
经导管二尖瓣介入上市产品与市场盘点
2022/07/27 更新 分类:科研开发 分享
本文将对经导管二尖瓣治疗器械的研究现状和进展进行系统阐述。
2022/09/01 更新 分类:科研开发 分享