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在国家药监局的指导下,器械标管中心会同器械审评中心对《指导原则》做出解读
2023/01/30 更新 分类:科研开发 分享
填充针剂主要包括玻尿酸、胶原蛋白、再生类等材料,受III类医疗器械审批限制,过去我国填充材料以玻尿 酸为主,2021年以来基于重组胶原蛋白、再生材料的产品相继获批。新材料产品的面世将释放新的增长机会, 并将对填充针剂市场格局带来新的影响。为此,小编复盘了全球及我国医美填充材料发展历程,发现国内外整体上都经历了“奥美定——胶原蛋白——玻尿酸——再生
2022/08/27 更新 分类:科研开发 分享
近期,浙江省检科院对大家关心的进口保健品,比如鱼油、维生素褪黑素、皮肤保养丸、蛋白粉、胶原蛋白、减肥药、蜂蜜、男性保健品、蜂皇浆等产品开展了检测。
2020/12/03 更新 分类:法规标准 分享
罗非鱼皮富含胶原蛋白,因此深受兽医和人医的喜爱。如今,研究人员正在探索如何将这种结构蛋白用于烧伤敷料、腹部疝修复、心脏瓣膜修复和阴道再造等。
2023/09/27 更新 分类:科研开发 分享
本要点是对注册申请人和技术审评人员的指导性文件,但不包括注册审批所涉及的行政事项,亦不作为法规强制执行,如果有能够满足相关法规要求的其他方法,也可以采用,但是需要提供详细的研究资料和验证资料。应在遵循相关法规和标准的前提下使用本要点。
2022/12/29 更新 分类:法规标准 分享
本文对十条医疗器械法规进行了详细解读
2021/04/18 更新 分类:法规标准 分享
科学家们已经成功地用猪皮肤胶原蛋白开发出可植入眼角膜,使14名失明患者恢复视力。
2022/08/15 更新 分类:科研开发 分享
“童颜针”是基于左旋聚乳酸(poly-L-lactic acid,PLLA)微球注射进入人体后刺激胶原蛋白再生,从而达到长期填充效果达到改善皮肤皱纹效果的一种美容注射剂。
2022/12/29 更新 分类:科研开发 分享
牵张成骨是治疗复杂骨缺损的有效方法,新骨形成及钙化不良是该技术临床应用中亟待解决的问题。本研究将高纯镁棒作为髓内导向器用于大鼠股骨牵张成骨模型,结果表明随着高纯镁棒的逐渐降解,镁离子可以有效地促进新生骨钙化。进一步RNA-seq和生信分析发现该过程可能是通过镁离子调节Ptch蛋白激活Hedgehog-alternative Wnt复合信号通路来实现的。
2021/03/04 更新 分类:科研开发 分享
近日,暨南大学刘明贤教授课题组通过定向冷冻干燥技术和非对称性设计,整合埃洛石纳米管(HNTs)、壳聚糖(CS)和胶原蛋白(CO)制备具有快速有效止血性能、抑菌性、生物相容性的止血敷料(CS1N1-1‰CO)。
2023/04/04 更新 分类:科研开发 分享