本文对由制剂处方中聚山梨酯20/聚山梨酯80、泊洛沙姆引起的可见异物/不溶性微粒进行原因分析，明确现行指导原则及法规对可见异物/不溶性微粒的要求。在此基础上，结合药学审评实践，浅谈对抗体药物制剂处方中的可见异物/不溶性微粒审评的基本考量，以期提高企业对此类问题的关注，并为同类产品的研发提供参考。

2022/06/22 更新 分类：科研开发 分享

经异物检查和数据推断，注射液中的微粒可认为是药液中的酮咯酸与玻璃瓶中迁移出来的钙反应生成的酮咯酸钙，由于酮咯酸钙的生物活性未知，并不能排除其对人体造成的影响。但此类异物的存在，对注射液使用时的安全性造成了一定影响，故应在药物生产和使用过程中给予重视，若在临床使用时发现可见异物，应立即停止使用。此外，应用先进的仪器分析技术对可见异物进行

2022/08/14 更新 分类：科研开发 分享

GSPR重要性与普适性可见一斑，本期就带各位探讨GSPR的实操指南。

2023/10/19 更新 分类：法规标准 分享

紫外光耐气候试验箱多数是用于检测油漆涂层的耐气候老化性能。色漆、清漆和类似材料的涂层(以下简称涂层)暴露于人工气候或人工辐射，目的是为了在实验室内模拟自然气候作用在

2016/03/01 更新 分类：实验管理 分享

材料老化主要表现在变色、失光、强度下降、龟裂、剥落、粉化及氧化等。在实验室，是采用紫外老化测试还是氙灯老化测试？看完文章，助您轻松选择老化方法

2019/08/27 更新 分类：法规标准 分享

很多飞虫有趋光性并且对紫外线区特别敏感（波长以360nm为中心），这种光人肉眼不能看到。

2018/07/24 更新 分类：法规标准 分享

紫外线灯消毒方法及注意事项

2021/04/08 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了常用溶剂极性、粘度、沸点、紫外吸收波长，常见基团极性顺序和常见混合溶剂极性顺序等内容。

2021/05/10 更新 分类：科研开发 分享

本文汇总了一些UVC老化测试的相关问题及答案。

2021/09/07 更新 分类：科研开发 分享

研究人员提出了离子交换色谱-紫外检测器法测定马铃薯中MH残留量的方法。

2024/03/13 更新 分类：科研开发 分享