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近日,江苏药监局批准了思埃然医疗系统(苏州)有限公司研发的一次性使用眼科穿刺器注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/05/16 更新 分类:科研开发 分享
近日,思埃然医疗系统(苏州)有限公司(简称“思埃然医疗”)研发的一次性使用穿刺器已获得NMPA上市批准。
2025/04/10 更新 分类:科研开发 分享
腹部穿刺器产品,配合使用的穿刺套管和穿刺器可以作为二个注册单元分别单独注册吗?
2025/03/07 更新 分类:法规标准 分享
一次性使用腹部穿刺器(以下简称穿刺器)用在腹腔镜手术时穿刺人体腹壁组织,为操作手术器械提供通道。可重复使用的腹腔穿刺器、胸腔穿刺器等,也可参考本文适用部分内容。
2023/01/09 更新 分类:法规标准 分享
一次性使用腹部穿刺器工作原理及结构
2022/04/28 更新 分类:科研开发 分享
Xpan宣布其可变径穿刺器XPAN TROCAR获FDA批准上市,同时在美国成功完成了初步临床研究。
2023/12/18 更新 分类:科研开发 分享
国外的XPAN公司在穿刺器创新方面提供一个新方向,其产品XPAN TROCAR一款创新的可变径的穿刺器,一个穿刺器能适用于3-12mm手术器械。XPAN TROCAR有可能解决穿刺器集采问题。
2022/05/30 更新 分类:热点事件 分享
随着腹腔镜手术越来越完善,来自我们中国的NRODSON Medical (诺信医学)开发一款具有缝合功能的腹腔镜穿刺器,也叫穿刺器型筋膜闭合器。
2023/11/24 更新 分类:科研开发 分享
今日,中国器审发布《眼科器械通用名称命名指导原则》,全文发布。
2022/06/03 更新 分类:法规标准 分享
今日,中国器审发布《一次性使用腹部穿刺器注册审查指导原则(征求意见稿)》
2021/09/24 更新 分类:法规标准 分享