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真菌往往会对植入患者体内的弹性聚合物材料进行不同程度的侵蚀,譬如硅树脂或者是聚氨酯,这一现象会严重影响到术后的患者康复情况。这些真菌通常能够渗透进硅树脂或聚氨酯所制成材料的孔隙中,并且通过一系列的化学和机械效应使聚合物劣化,从内部将聚合物破坏掉,这将会严重危及到患者的免疫系统。
2018/07/31 更新 分类:科研开发 分享
2021年,在某省级药品监督抽检中,某药品检验机构依据2020年版《中华人民共和国药典》(以下简称2020年版药典)“黄曲霉毒素不得超过5μg/ kg,含黄曲霉毒素G2、黄曲霉毒素B2和黄曲霉毒素B1:总量10μg/kg”的规定,对某企业生产的1批次土鳖虫饮片出具不符合规定的检验报告书,不符合规定项目为“黄曲霉毒素”检查项。
2022/03/27 更新 分类:检测案例 分享
医药研发每天资讯汇总
2021/06/04 更新 分类:科研开发 分享
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2021/09/16 更新 分类:科研开发 分享
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2021/11/05 更新 分类:科研开发 分享
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2022/01/07 更新 分类:科研开发 分享
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2023/07/21 更新 分类:科研开发 分享
2014 年 11 月 12 日 ,台湾地区“食药署”发出 FDA 食字第 1031301653 号函,检送“真菌类食品标示管理原则”草案, 11 月 25 日 前接收公众意见或建议。 草案详见: http://www.xmtbt-sps.gov.cn
2015/08/28 更新 分类:其他 分享
细菌内毒素污染很难预防,因为它普遍存在于自然环境中,稳定而且体积小,能够穿透传统的无菌过滤器。国家药监局规定对于特殊的医疗器械,出厂前必须进行细菌内毒素检查。无菌医疗器械初包装与产品直接接触,其洁净度直接影响到产品洁净度,因此初包装上的细菌内毒素检查对产品安全也至关重要。本文主要介绍细菌内毒素检测方法及其应用。
2021/12/17 更新 分类:法规标准 分享
2015 年 5 月 15 日,台湾地区“ 卫 生福利部”发布 部授食字第 1041900721 号 公告 ,第二次 预 告修正“食品中 霉 菌毒素 检验 方法- 黄 曲毒素之 检验 ”, 20 天内接收公众意见和建议。
2015/07/14 更新 分类:法规标准 分享