通过中国临床试验注册中心（ChiCTR）的临床试验注册信息，分析已注册的真实世界研究（RWS）现状。

2023/04/06 更新 分类：科研开发 分享

美敦力在2023 Charing Cross Symposium in London公布Endurant覆膜支架的上市后10年真实世界研究（ENGAGE） 。

2023/04/28 更新 分类：行业研究 分享

欧洲药品管理局（EMA）于 6 月 26 日发布了一份研究综述报告，展示真实世界数据（RWD）研究在回答研究性问题和支持监管决策方面的作用。

2023/06/27 更新 分类：科研开发 分享

本指导原则所述真实世界数据是指传统临床试验以外的，从多种来源收集的各种与患者健康状况和/或常规诊疗及保健有关的数据。

2023/08/23 更新 分类：法规标准 分享

本文简述了FDA、EMA、PMDA 等监管机构和ICH 在使用真实世界数据进行安全性评价方面的主要进展。

2023/11/11 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了利用医疗大数据开展真实世界临床研究的合规性要求。

2023/11/19 更新 分类：法规标准 分享

有研究者提出了基于中医临床诊疗数据的真实世界及人工智能研究，并将研究的总体设计思路及应用方法与大家交流分享。

2023/12/20 更新 分类：科研开发 分享

近年来，真实世界研究在全球范围内受到越来越多重视。然而不少人简单化理解和引用RWS的概念和方法，甚至对其产生了一些误解。

2024/01/10 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了如何在医疗器械临床试验中充分利用真实世界数据。

2024/01/11 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《医疗器械真实世界研究设计和统计分析注册审查指导原则》。

2024/01/15 更新 分类：法规标准 分享