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本文精选了5 个国内外的真实世界证据支持产品注册监管的典型案例加以分析评价，以期为今后真实世界证据应用带来参考和启发。
2022/01/08 更新 分类：监管召回 分享
本文描述了医学伦理学的来源及如何应用于传统临床试验；简要介绍了真实世界研究的相关特性；探讨了如何对真实世界研究进行医学伦理学审查。
2023/04/26 更新 分类：科研开发 分享
2019年至今，国家药品监督管理局发布了多个真实世界研究相关指导原则，真实世界研究在支持药物监管决策中正在发挥越来越重要的作用。
2023/05/10 更新 分类：行业研究 分享
本文介绍了我国脑血管病真实世界研究现状、我国脑血管病真实世界研究存在的问题及对策与展望。
2023/06/14 更新 分类：科研开发 分享
在过去十年中，FDA 曾多次表示对来自真实世界数据 (RWD) 的真实世界证据(RWE) 非常感兴趣，以支持监管决策。
2024/05/28 更新 分类：科研开发 分享
真实世界证据（RWE）来源于真实世界数据（RWD），它为收集传统随机临床试验之外的证据和见解提供了一个独特的机会。
2025/05/16 更新 分类：科研开发 分享
本文从新时代、新力量的角度，审视了真实世界数据概念出现的内在涵义，总结了近年来我国在药械真实世界数据研究应用领域中取得的系列成果，并展望了未来药械真实世界数据研究应用的趋势和前景。
2023/07/08 更新 分类：科研开发 分享
本文通过介绍体外诊断试剂临床研究的特点，美国食品药品监督管理局基于真实世界证据批准体外诊断试剂上市的案例，以及探讨真实世界研究用于体外诊断试剂临床评价的条件、研究设计和获益，提出关于体外诊断试剂真实世界研究的思考和建议。
2022/02/19 更新 分类：科研开发 分享
真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则（试行）
2020/01/08 更新 分类：法规标准 分享
论述真实世界研究对于中药注册标准以及中药创新的重要意义及其实施步骤。
2025/03/01 更新 分类：科研开发 分享
