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有源医疗器械电击危险,机械危险,辐射危险,超温和其他危险.
2021/05/31 更新 分类:法规标准 分享
但就其本质而言,电气设备可能会给用户带来多种风险,因此合规和安全测试对于任何想要将电子电气产品投放市场的企业来说必不可少。
2023/07/20 更新 分类:法规标准 分享
对ME设备或ME系统进行电气安全检测是防电击危险的重要环节通过检测来判定ME设备或ME系统的相关安全或性能参数是否符合相关标准的要求,从而采取防范措施以降低风险到可以接受的水平。
2018/07/12 更新 分类:科研开发 分享
2001年4月1日起,电气用品安全法(DENAN)于2001年4月1日开始开始实施,新法规将产品分为特定产品(SP)和非特定产品(NSP)。
2015/01/07 更新 分类:法规标准 分享
美国、加拿大在信息技术类设备的电气安全标准。
2014/12/07 更新 分类:法规标准 分享
延续注册时的EMC检测报告是否需与首次注册时的电气安全检测报告相关联?
2019/03/29 更新 分类:法规标准 分享
本文依据JJF1260-2010《婴儿培养箱校准规范》,探讨婴儿培养箱电气安全检查的校准方法
2019/12/19 更新 分类:法规标准 分享
随着科学技术的飞速发展,医用电气设备的应用范围和领域越来越广泛,对其使用风险的控制是电气安全标准的主要目标。医用电气设备的可用性是指预期用户在预期使用场景下正常使用设备时,保证该设备安全有效使用的用户接口易用特性,与医用电气设备能否被安全有效使用密切相关。文章通过对IEC60601-1电气安全标准部分条款的举例,分析了安全标准中对产品可用性的几类要
2020/08/27 更新 分类:法规标准 分享
电气间隙和爬电距离作为衡量电气绝缘能力的重要指标,其测量数值的真实性对于医用电气产品安全至关重要。
2020/08/20 更新 分类:法规标准 分享
有源产品许可事项变更注册时电气元件不发生变化,发生其他变化,如外壳构造改变、设备整体密封性能改变等,是否可以豁免电气安全和电磁兼容检测?
2018/11/23 更新 分类:法规标准 分享