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GB 9706.1-2007《医用电气设备 第一部分:安全通用要求》要求,产品技术要求附录中不再需要列出不适用说明,企业只需在技术要求中列出产品安全特性即可
2019/03/06 更新 分类:法规标准 分享
2007年,IEC(国际电工委员会)发布了专门的IEC 62353标准,“医疗电气设备的循环周期性测试和维修后的测试”。自推出以来,许多领先的ME设备制造商都遵循IEC62353标准,并且现在通常用于例行电气安全检查。
2020/10/27 更新 分类:法规标准 分享
有源产品许可事项变更注册时电气元件不发生变化,发生其他变化,如外壳构造改变、设备整体密封性能改变等,是否可以豁免电气安全和电磁兼容检测?
2018/11/27 更新 分类:法规标准 分享
本文通报了2021年3月21日至2021年4月20日期间不安全小家电的召回信息。
2021/05/10 更新 分类:监管召回 分享
PSE认证是日本强制性安全认证,用以证明电机电子产品已通过《 电气产品控制法 》(DENTORL)或国际IEC标准的安全标准测试。从2001年4月1日起 《电气产品控制法》(DENTORL) 已正式更名
2015/01/18 更新 分类:法规标准 分享
澳大利亚,除NSW新南韦尔斯州以外的各州以及纽西兰,已在2013年的3月1日开始实施新的电气设备安全体系(EESS),并且涵盖国家地区的电子设备安全要求, RCM 成为于 EESS范畴内单一的法规符
2015/05/29 更新 分类:法规标准 分享
自2008年6月25日起,国家食品药品监督管理局发布关于执行 GB 9706.1-2007《医用电气设备 第一部分:安全通用要求》有关事项的通知,产品技术要求附录中不再需要列出不适用说明,企业只需在技术要求中列出产品安全特性即可
2018/12/17 更新 分类:法规标准 分享
美国UL有着一百多年的历史,经过多年在基础安全领域内的研究与实际应用,UL标准无论是基础安全标准还是专业产品安全标准均已形成了自己的标准体系,与国际电工委员会IEC安全标准
2015/07/27 更新 分类:其他 分享
本文将专注在电气设备安全的标准、特殊要求以及现有产品如何满足这些要求。
2023/04/20 更新 分类:科研开发 分享
YY0505-2012《医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验》标准(以下简称YY0505-2012标准)于2012年12月17日发布
2018/06/06 更新 分类:法规标准 分享