您当前的位置:检测预警 > 栏目首页
生产记录是不是一定要记录产品名称和型号?
2021/12/15 更新 分类:法规标准 分享
传统的临床试验往往存在招募率低、依从性差、进程缓慢、药物研发费用高昂等问题。在新冠肺炎疫情的影响下,越来越多的研究机构开始探索远程临床试验的可能性。典型的远程临床试验一般涉及远程医疗、电子病历、电子知情同意、药品直达、临床数据记录与传输、受试者隐私保护、物联网和家用医疗器械的使用等多个环节,牵涉申办方、研究机构、研究者、合同研究组织、
2021/03/01 更新 分类:法规标准 分享
实验室现场评审不符合项案例:记录的信息
2016/02/26 更新 分类:实验管理 分享
实验室现场评审不符合项案例:记录管理
2016/02/26 更新 分类:实验管理 分享
实验室原始记录填写中常见问题及注意事项汇总
2017/09/19 更新 分类:实验管理 分享
关于记录需要保存多长时间的问题,我们可以看认可准则的规定
2017/09/18 更新 分类:实验管理 分享
原始记录几个人(几级)签字?报告、证书几个人(几级)签字?
2017/09/25 更新 分类:实验管理 分享
新版ISO17025:2017准则中原始记录可以修改,而且是可以过后修改。
2018/02/22 更新 分类:实验管理 分享
对原始记录的准确性要进行重视,避免在工作中出现不必要的问题。
2019/02/28 更新 分类:实验管理 分享
今天来跟大家聊的是医疗器械质量管理体系的记录控制。
2020/03/30 更新 分类:生产品管 分享