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如何管理研发记录和数据
2019/10/30 更新 分类:科研开发 分享
制剂原始记录书写规范
2022/02/22 更新 分类:实验管理 分享
本文介绍了有机合成英文实验记录中常见句型。
2023/06/29 更新 分类:科研开发 分享
本文就药学研发实验记录的审核要点进行总结。
2024/03/28 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了CAPA记录的13个要点。
2024/04/23 更新 分类:科研开发 分享
什么是批生产记录,批生产记录的法规要求的内容,批生产记录应该包括的内容
2019/10/30 更新 分类:生产品管 分享
本文介绍了GMP文件及记录要点。
2023/11/22 更新 分类:法规标准 分享
本文通过梳理数据核查全过程,列出 GMP 核查中数据完整性检查要点内容,包括:基本原则、数据记录(纸质、图谱或电子记录)、审计跟踪、计算机系统检查4个要点。
2019/04/15 更新 分类:实验管理 分享
近日,国家药监局审核查验中心更新了一则关于研发记录表形式的问答,提问者提及供研发使用的记录的问题,这些记录是工艺开发和检验过程的填写记录,用于临床前申报。
2021/01/07 更新 分类:法规标准 分享
“原始记录不原始”的可能原因:1、检验样品的准备、处置和制备记录不全;2、引用数据缺少可追溯性;3从笔记本上转抄检验记录等
2021/07/06 更新 分类:实验管理 分享